山东省食药监局公布3批不符合标准规定医疗器械
山东省食品药品监督管理局7月5日发布《山东省医疗器械质量公告2016年第2期》，公布检验项目符合标准规定产品3批，不符合标准规定产品3批。
公告中指出，对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位，相关市食品药品监管局要依法组织查处，并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
据公告，经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验，检验项目符合标准规定产品1批。
| 样品名称 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
生产单位 |
规格型号 |
批号 |
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一次性使用静脉血样采集针 |
山东成武赛诺医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东成武赛诺医疗器械有限公司 |
7#蝶翼型 0.7mm×25mm |
20150405 |
经广东省质量监督医疗器械检验站复验，检验项目符合标准规定产品1批。
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样品名称 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
生产单位 |
规格型号 |
批号 |
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一次性使用塑料血袋 |
聊城市中心血站 |
聊城市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
Tr-50mL |
20141021 09 |
经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心复验，检验项目符合标准规定产品1批。
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样品名称 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
生产单位 |
规格型号 |
批号 |
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一次性使用输注泵 |
山东威高医药有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
充装容量：150ml 标称容量：120ml |
20150706 |
经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心复验，不符合标准规定产品3批。
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样品名称 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
生产单位 |
规格型号 |
批号 |
不合格项 |
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壳聚糖基可吸收止血非织布 |
青岛博益特生物材料股份有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛博益特生物材料股份有限公司 |
20mm×20mm |
SYS750202 |
乙醇残留量 |
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壳聚糖基可吸收止血非织布 |
青岛博益特生物材料股份有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛博益特生物材料股份有限公司 |
25mm×50mm |
SYS750302 |
乙醇残留量 |
|
远红外热疗贴 |
济南漱玉平民大药房有限公司北园三店 |
济南市食品药品监督管理局 |
武汉天天健康生物工程有限公司 |
1片装 |
20150414 |
尺寸规格 |
