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国药控股南平新力量有限公司等多家企业34批次药品抽检不合格

  为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,福建省食药监局将2015年第一季度抽验不合格药品结果予以公告。

  2015年第一季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品34批次,经核查为经营或使用假冒药品15批次。

  全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

  福建省2015年第一季度药品抽验不合格品种汇总表

药品名称

生  产  单  位

批  号

规 格

被 抽 样 单 位

检  验  依  据

不合格项目

备注

参雄温阳胶囊

长春银诺克药业有限公司

20130703

每粒装0.3g

漳平中山医院

国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z

水分

 

六味地黄胶囊

通化万通药业股份有限公司

140106

每粒装0.3g

漳平市溪南镇康富药店

《中国药典》2010年版一部

水分

 

阿苯达唑片

湖北美宝药业有限公司

131101

0.2g

安溪县泉安药店

《中国药典》2010年版二部

重量差异

 

醋延胡索

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140901

0.50kg\包

福建泉安医药有限公司

《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006)

鉴别、检查

 

醋延胡索

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140801

0.50kg

福建省福晨医药有限公司

《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20100006)

鉴别、检查

 

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140505

 

福建省扬祖医药有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007007)

性状、总灰分

 

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201402010E

0.5kg

国药控股南平新力量有限公司

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007)

杂质、总灰分

 

金银花

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140501

1kg\袋

宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店

《中国药典》2010年版一部

含量测定

 

白及

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140701

0.5kg

莆田市城厢区医院

《中国药典》2010年版第二增补本

性状、
薄层色谱

 

山药

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140901

0.5kg

莆田市城厢区医院

《中国药典》2010年版第二增补本

杂质、总灰分

 

药品名称

生  产  单  位

批  号

规 格

被 抽 样 单 位

检  验  依  据

不合格项目

备注

皂角刺

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201312010E

 

莆田市康济大药房有限公司学园店

《中国药典》2010年版一部

性状

 

姜厚朴

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140901

0.5kg

莆田市中医医院

《中国药典》2010年版一部

性状、显微特征、含量测定

 

钩藤

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

2014030104

1kg\包

石狮市医院

《中国药典》2010年版一部

性状

 

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201402010E

0.5kg\包

尤溪县中医医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2007007)

检查

 

蒲黄炭

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201311010E

 

漳州远洋中药材销售有限公司

《中国药典》2010年版一部

鉴别

 

白芍

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:安徽)

20140801

 

惠安县医院

《中国药典》2010年版第二增补本

含量测定

 

茜草

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

201311010E

 

莆田康济大药房有限公司学园店

《中国药典》2010年版一部

性状

 

粉葛

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1404223

0.5kg

福安市中医院

《中国药典》2010年版第二增补本

水分

 

山茱萸

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1408017

袋装

福建民生医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

杂质

 

皂角刺

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409028

袋装

福建民生医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状

 

皂角刺

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1401201

 

福建泉安医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状

 

黄芩片

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1406224

袋装

龙岩新鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008)

性状

 

炒苍耳子

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1403158

 

莆田市中医医院

《中国药典》2010年版一部

性状

 

乌药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1408187

0.5kg\袋

永安市立医院

《中国药典》2010年版一部

性状

 

药品名称

生  产  单  位

批  号

规 格

被 抽 样 单 位

检  验  依  据

不合格项目

备注

钩藤

安徽方氏中药饮片有限公司

1408001

0.5kg\包

泉州恒祥医药配送有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

性状

 

钩藤

安徽方氏中药饮片有限公司

1404003

0.5kg\包

晋江市中医院

《中国药典》2010年版一部

性状

 

沉香

安徽方氏中药饮片有限公司

1406001

0.5kg\包

晋江市中医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方式和检验项目批准件(批准件号2008017)

检查

 

黄芩

安徽方氏中药饮片有限公司

140801

 

漳州市生物化学制药厂有限公司

《中国药典》2010年版第一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008)

性状

 

山药

安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:福建)

1309002

 

厦门市集美区种德堂药店

《中国药典》2010年版第二增补本

性状、
鉴别

 

粉葛

安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:广西)

1408001

0.5kg\包

泉州恒祥医药配送有限责任公司

《中国药典》2010年版第二增补本

二氧化硫残留

 

山药

安徽方氏中药饮片有限公司
(产地:河南)

1403002

0.5kg\袋

厦门钜翔医药有限公司

《中国药典》2010年版第二增补本

鉴别

 

明党参

安徽孟氏医药有限公司

140328

 

永定采善堂制药有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状

 

红花

安徽孟氏中药饮片有限公司

140503

 

莆田盛兴医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号201307)

检查(薄层色谱、高效液相色谱、液质连用)

 

黄柏

安徽孟氏中药饮片有限公司

140701

 

莆田盛兴医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010003)

性状、
金胺0

 

经营或使用假冒药品的单位

药品名称

标示生产单位

批号

规 格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

白及

江西樟树天齐堂中药饮片厂

1305001

 

福建省龙岩市第二医院

《中国药典》2010年版第二增补本

性状、
薄层色谱

皂角刺

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1312146

0.5kg

宁德市祥和医药连锁有限责任公司东桥长兴城店

《中国药典》2010年版一部

鉴别

瓜蒌

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1402208

 

莆田康济大药房有限公司学园店

《中国药典》2010年版一部

总灰分

淫羊藿

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409020

 

莆田市中医医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

金银花

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1304047

0.5kg

三明鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

含量测定
(木犀草苷)

粉葛

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1309028

0.5kg

拓荣县中医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定

金银花

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1309137

0.5kg

拓荣县中医院

《中国药典》2010年版一部

含量测定
(木犀草苷)

皂角刺

安徽孟氏中药饮片有限公司

140428

0.5kg\袋

永安市立医院

《中国药典》2010年版一部

性状

钩藤

安徽孟氏中药饮片有限公司

140508

0.5kg\袋

永安市立医院

《中国药典》2010年版一部

性状

柴胡

安徽孟氏中药饮片有限公司

140905

0.5kg\袋

三明市中西医结合医院

《中国药典》2010年版一部

性状

僵蚕

安徽孟氏中药饮片有限公司

140703

0.5kg\袋

永安市立医院

《中国药典》2010年版一部

性状

药品名称

标示生产单位

批号

规 格

被抽样单位

检验依据

不合格项目

柴胡

安徽孟氏中药饮片有限公司

140903

0.5kg\包

三明市第一医院

《中国药典》2010年版一部

性状

粉葛

安徽孟氏中药饮片有限公司

140605

0.5kg

三明市第二医院

《中国药典》2010年版第二增补本

二氧化硫残留

皂角刺

安徽孟氏中药饮片有限公司

140424

0.5kg\袋

三明市第二医院

《中国药典》2010年版一部

性状

柴胡

安徽孟氏中药饮片有限公司
(产地:内蒙古)

140526

1kg

惠安县中医院

《中国药典》2010年版一部

性状

 

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