根据湖北省药品质量抽验计划安排,湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2016年第二季度药品监督抽验中发现的52批次不符合标准规定药品予以公告。
对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规予以查处,并加大跟踪抽验力度;对公告的假冒药品,要追根溯源,查清购销渠道,涉嫌犯罪的,移送公安部门依法查处。
特此公告。
附件:2016年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
湖北省食品药品监督管理局
2016年10月17日
附件:
2016年第二季度药品抽验不符合标准规定药品名单
序号 |
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位(产地) |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验所 |
核查情况 |
1 |
粉葛 |
饮片 |
150501 |
湖北清大中药饮片有限公司 |
咸宁市咸安区康泰堂大药房南山店 |
中国药典2010年版第二增补本 |
含量测定(葛根素) |
咸宁 |
|
2 |
山豆根 |
饮片 |
130905 |
十堰云浩药业有限公司中药饮片厂 |
十堰市君正大药房 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
十堰 |
|
3 |
醋南五味子 |
/ |
20140601 |
湖北思安药业股份有限公司 |
襄阳天济大药房连锁有限责任公司 |
中国药典2010年版第一增补本 |
含量测定 |
湖北省院 |
|
4 |
醋南五味子 |
/ |
140901 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
中国药典2010年版第一增补本 |
含量测定 |
湖北省院 |
|
5 |
皂角刺 |
/ |
20150401 |
湖北思安药业有限公司 |
湖北思安药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
湖北省院 |
|
6 |
皂角刺 |
/ |
150801 |
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 |
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
湖北省院 |
|
7 |
五味子颗粒 |
每袋重10克(相当于总药材3克) |
160201 |
湖北美宝药业有限公司 |
湖北美宝药业有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
含量测定(五味子醇) |
荆门 |
|
8 |
地骨皮 |
饮片 |
1507011 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
天门普仁大药房有限公司干一鸿光店 |
中国药典2010年版一部 |
检查(总灰分) |
天门 |
|
9 |
骨炎通络丸 |
10g |
20160201 |
湖北大中医院制剂室 |
湖北大中医院制剂室 |
鄂药制字Z20110470审定标准 |
含量测定 |
荆门 |
|
10 |
复方黄连素片 |
每片含盐酸小檗碱30毫克 |
20150104 |
湖北香连药业有限责任公司 |
湖北鑫和康医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(薄层色谱) |
荆门 |
|
11 |
肾炎四味片 |
每片重0.36克 |
20141104 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
湖北宜草堂大药房零售连锁有限公司沙洋后港店 |
中国药典2010年版一部 |
检查(重量差异) |
荆门 |
|
12 |
山药 |
饮片 |
20150401 |
湖北远志药业有限公司 |
长阳县土家族自治县中药材公司 |
中国药典2010年版第二增补本 |
检查(二氧化硫残留量) |
湖北省院 |
|
13 |
谷芽 |
饮片 |
20150202 |
湖北南星化工总厂中药饮片厂 |
兴山县水月寺镇中心卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
三峡中心 |
|
14 |
法半夏 |
饮片 |
1604073 |
湖北康进药业有限责任公司 |
崇阳县中医院 |
中国药典2015年版一部 |
检查(水分、总灰分) |
咸宁 |
|
15 |
僵蚕 |
饮片 |
20140301 |
湖北神农本草中药饮片有限公司 |
竹溪县水坪镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
检查(总灰分) |
十堰 |
|
16 |
诺氟沙星胶囊 |
0.1g |
20151101 |
湖北金龙福药业有限公司 |
咸宁市咸安区高桥镇中心卫生院 |
中国药典2010年版第一增补本 |
检查(溶出度) |
咸宁 |
|
17 |
肾炎四味片 |
每片重0.36g |
20141105 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
湖北省春邦药房连锁有限责任公司来凤分店 |
中国药典2010年版一部 |
检查(重量差异) |
恩施 |
|
18 |
骨刺消痛胶囊 |
0.3g/粒 |
20131201 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
湖北省葛店开发区医倍大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ09422009 |
检查(水分) |
鄂州 |
|
19 |
金莲花胶囊 |
0.35g/粒 |
130901 |
吉林天药本草堂制药有限公司 |
湖北天下明大药房连锁有限公司葛店开发区药店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23062005 |
检查(水分) |
鄂州 |
|
20 |
六味地黄胶囊 |
每粒装0.3克 |
140502 |
通化茂祥制药有限公司 |
襄阳市樊城区泰安药房 |
中国药典2010年版一部 |
检查(装量差异) |
襄阳 |
|
21 |
葛根 |
/ |
150921 |
安徽北辰中药饮片有限公司 |
远安县鸣凤镇凤山风景区诊所 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
三峡中心 |
|
22 |
复方氨基酸注射液(18AA) |
按总氨基酸计250ml:12.5g |
15052591 |
安徽丰原药业股份有限公司 |
通城县医药公司 |
中国药典2010年版第二增补本 |
检查(透光率) |
咸宁 |
|
23 |
法半夏 |
/ |
120615 |
中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂 |
长阳资丘镇柿贝村卫生室 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
三峡中心 |
不是标示企业生产 |
24 |
炒酸枣仁 |
饮片 |
130505 |
亳州千草药业有限公司 |
云梦县中医院 |
中国药典2010年版第一增补本 |
性状、检查 |
孝感 |
不是标示企业生产 |
25 |
山茱萸 |
中药材 |
130413 |
亳州千草药业有限公司 |
云梦县中医院 |
中国药典2010年版一部 |
检查(杂质、水分) |
孝感 |
不是标示企业生产 |
26 |
皂角刺 |
饮片 |
150601 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
云梦县中药材公司安吉星药房 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
孝感 |
不是标示企业生产 |
27 |
五味子 |
饮片 |
151201 |
禹州市凯旋药业有限公司 |
京山县第二人民医院 |
中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2007014 |
性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门 |
不是标示企业生产 |
28 |
云南白药创可贴 |
1.5cm×2.3cm |
PBC1503 |
云南白药集团无锡药业有限公司委托常州市南方卫生器材厂有限公司生产 |
伍家岗区小平百货商行 |
国家药品标准新药转正标准第35册 |
性状、鉴别(化学反应、薄层色谱)、含量测定 |
三峡中心 |
不是标示企业生产 |
29 |
妇科调经片 |
无 |
20140601 |
山东方健制药有限公司 |
湖北福君医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状、检查(微生物限度) |
荆州 |
|
30 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
20mg |
1407101 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
鄂州市吴都医药有限公司惠普森大药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z |
检查(含量均匀度)、含量测定 |
鄂州 |
不是标示企业生产 |
31 |
壮阳春胶囊 |
每粒装0.3g |
140402 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
湖北长江大药房连锁有限公司荆州三板桥店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法及批准件 编号2009030 |
检查(水分) |
荆州 |
|
32 |
香砂养胃丸 |
每袋装9g |
20130701 |
山西旺龙神农药业有限公司 |
湖北长江大药房连锁有限公司公安旗舰店 |
中国药典2010年版一部 |
检查(装量差异) |
荆州 |
|
33 |
地龙 |
饮片 |
130523 |
南阳市方林中药饮片有限公司 |
房县城关镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
性状、检查(总灰分) |
十堰 |
不是标示企业生产 |
34 |
皂角刺 |
/ |
150210 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
仙桃市陈场镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
仙桃 |
不是标示企业生产 |
35 |
金银花 |
饮片 |
160302 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
赤壁市中医医院 |
中国药典2015年版一部 |
性状 |
咸宁 |
不是标示企业生产 |
36 |
注射用头孢呋辛钠 |
0.75g(按C16H16N4O8S计) |
302150702 |
山东润泽制药有限公司 |
湖北宣瑞医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
检查(溶液的颜色) |
黄冈 |
|
37 |
葆宫止血颗粒 |
每袋装15g |
1501067 |
天津中盛海天制药有限公司 |
赤壁市康华大药房 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-641(Z-113)-2005(Z) |
性状、检查(粒度) |
咸宁 |
|
38 |
胃灵颗粒 |
每袋装5g |
150103 016 |
通化茂祥制药有限公司 |
沙洋县康茂大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1177-92 |
检查(水分) |
荆门 |
|
39 |
皂角刺 |
/ |
160201 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
宜昌市康鑫医药经销有限公司 |
中国药典2015年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状、检查(杂质) |
三峡中心 |
|
40 |
天麻胶囊 |
每粒装0.25g |
131002 |
安阳中智药业有限责任公司 |
宜昌恒瑞医药有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
检查(装量差异) |
三峡中心 |
|
41 |
蒲黄 |
/ |
141201 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
宜昌采之林大药房零售连锁有限公司土街头分店 |
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007 |
检查(金胺O) |
三峡中心 |
不是标示企业生产 |
42 |
蒲黄 |
/ |
150122 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
宜昌民福医院 |
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007007 |
性状、鉴别(化学反应、薄层色谱)、检查(金胺O) |
三峡中心 |
不是标示企业生产 |
43 |
霍香正气丸 |
每袋装6克 |
140306 |
江苏平光信宜(焦作)中药有限公司 |
华新医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
检查(装量差异) |
黄石 |
|
44 |
葛根 |
/ |
151023 |
芍花堂国药股份有限公司 |
五峰土家族自治县长乐坪镇月山村卫生室 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
三峡中心 |
不是标示企业生产 |
45 |
吴茱萸 |
饮片 |
150105 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
竹溪县蒋家堰镇中心卫生院 |
中国药典2010年版第一增补本 |
性状 |
十堰 |
不是标示企业生产 |
46 |
五加皮 |
饮片 |
141101 |
茂名市俊邦中药饮片有限公司 |
丹江口市武当天盛中药材有限公司天盛大药房 |
中国药典2010年版第一增补本 |
性状、鉴别(显微特征) |
十堰 |
不是标示企业生产 |
47 |
熟地黄 |
/ |
601182539 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
北京同仁堂武汉大药房有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
含量测定 |
仙桃 |
|
48 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
20mg |
1505105 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
黄石好健康医药连锁有限公司康佳药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z |
鉴别(化学反应)、含量测定 |
黄石 |
不是标示企业生产 |
49 |
抗骨增生片 |
每片重0.3g |
140401 |
通化利民药业有限责任公司 |
湖北长江大药房连锁有限公司荆州幸福新村店 |
国家食品药品标准(试行)YBZ28572005 |
检查(重量差异) |
荆州 |
|
50 |
感冒止咳糖浆 |
100ml |
150201 |
广西盈康药业有限责任公司 |
湖北省清源医药有限公司茂源大药房 |
中国药典2010年版一部 |
检查(装量) |
咸宁 |
|
51 |
咳特灵胶囊 |
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
20150503 |
通化中辰药业有限责任公司 |
天门普仁大药房有限公司横林济民店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
检查(水分) |
天门 |
|
52 |
骨刺消痛胶囊 |
每粒装0.3g |
140501 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
湖北长江大药房连锁有限公司荆州三板桥店 |
国家食品药品标准(试行)YBZ16672006 |
检查(水分) |
荆州 |
|