陕西省食药监局：22批次药品不符合规定
陕西省食品药品监督管理局官网发布陕西省药品质量公告(2017年 第29号)，将抽验发现的不符合规定22批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不符合规定项目 |
检验机构名称 |
备注 |
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1 |
五加皮 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
/ |
150911 |
陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
陕西省食品药品检验所 |
* |
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2 |
白芍 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
/ |
2016080131 |
西安自力中药集团有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
陕西省食品药品检验所 |
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3 |
甘草片 |
陕西康誉药业有限公司 |
/ |
160401 |
西安福佑堂中医药科技发展有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
西安市食品药品检验所 |
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4 |
五加皮 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
/ |
141101 |
西安雁塔佲德中医医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
陕西省食品药品检验所 |
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5 |
五加皮 |
/ |
/ |
/ |
建勤药材经营部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
陕西省食品药品检验所 |
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6 |
粉葛 |
内蒙古启明中药饮片有限公司 |
/ |
15072501 |
府谷县瑞福康诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
榆林市药品检验所 |
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7 |
桑寄生 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
/ |
1604158 |
靖边县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
榆林市药品检验所 |
* |
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8 |
葛根 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
/ |
1604098 |
靖边县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】【含量测定】 |
榆林市药品检验所 |
* |
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9 |
胡黄连 |
安徽海鑫中药饮片有限公司 |
/ |
070510 |
靖边县靖京中心医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
榆林市药品检验所 |
* |
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10 |
葛根 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
/ |
150901 |
靖边县人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
榆林市药品检验所 |
* |
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11 |
五灵脂 |
河北省汉草堂药业有限公司 |
/ |
150101CP671 |
神木县药材有限公司 |
《陕西省中药饮片标准》第三册、《中国药典》2010年版一部附录 |
不符合规定 |
【检查】 |
榆林市药品检验所 |
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12 |
粉葛 |
河北康益强药业有限公司 |
/ |
160301 |
神木县药材有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
榆林市药品检验所 |
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13 |
茜草 |
安国市宏发中药饮片有限公司 |
/ |
140301 |
横山县红十字会医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
榆林市药品检验所 |
* |
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14 |
海金沙 |
安国市同羲中药饮片有限公司 |
/ |
12070562 |
定边县博爱医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
榆林市药品检验所 |
* |
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15 |
茵栀黄软胶囊 |
贵州金宇药业有限公司 |
0.65g/粒 |
20150303 |
陕西科信医药有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ23552005 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
陕西省食品药品检验所 |
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16 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安爱国药业有限公司 |
25ml |
160510 |
西安爱国药业有限公司 |
国家药包材标准YBB00122002-2015 |
不符合规定 |
【炽灼残渣】 |
陕西省食品药品检验所 |
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17 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
咸阳创新药品容器有限公司 |
/ |
KH162001 |
陕西康惠制药股份有限公司 |
国家药包材标准YBB00392003-2015 |
不符合规定 |
【炽灼残渣】 |
陕西省食品药品检验所 |
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18 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安方舟力茂塑胶有限公司 |
/ |
20140801 |
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00392003 |
不符合规定 |
【溶出物试验】 |
陕西省食品药品检验所 |
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19 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
西安方舟力茂塑胶有限公司 |
/ |
20140802 |
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00392003 |
不符合规定 |
【溶出物试验】 |
陕西省食品药品检验所 |
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20 |
金银花 |
河北亚宝药业有限公司 |
/ |
140751 |
延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
延安市药品检验所 |
* |
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21 |
法半夏 |
亳州京皖中药饮片厂 |
/ |
150232 |
延安御品大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
延安市药品检验所 |
* |
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22 |
醋三棱 |
亳州金芍堂中药饮片有限公司 |
/ |
150801 |
延安怡康大药房有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
延安市药品检验所 |
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备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
