为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营及使用单位实施了质量监督抽验。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
抽验不合格情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
1 |
柏子仁 |
饮片 |
YT2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海雷允上炯发药品有限公司 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
2 |
柏子仁 |
饮片 |
YT2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
3 |
柏子仁 |
饮片 |
2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
4 |
北沙参 |
饮片 |
2016071102 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海雷允上百兴大药房 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
5 |
党参 |
饮片 |
160518 |
不合格 |
性状、炮制 |
北京 同 仁 堂 上海药店有限责任公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
6 |
柴胡 |
饮片 |
151009 |
不合格 |
性状 |
上海云湖医药连锁经营有限公司大盈药店 |
上海青浦中药饮片有限公司 |
7 |
党参 |
饮片 |
160824 |
不合格 |
性状 |
上海宝岛大药房连锁有限公司堡镇店 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
8 |
天冬 |
饮片 |
151220-1 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海崇明第一医药药业连锁有限公司总店 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
9 |
党参 |
饮片 |
160824 |
不合格 |
性状、炮制 |
北京 同 仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
10 |
前胡 |
饮片 |
LY1604103 |
不合格 |
含量测定 |
上海雷允上南翔医药有限公司中药店 |
上海雷允上中药饮片厂 |
11 |
天冬 |
饮片 |
130702 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海北翼国大药材医药有限公司场北药店 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
12 |
桔梗 |
饮片 |
160615 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海广济堂药品有限公司 |
芍花堂国药股份有限公司 |
13 |
莲子心 |
饮片 |
160809 |
不合格 |
含量测定 |
上海健一网大药房连锁经营有限公司 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
14 |
白术 |
饮片 |
160105 |
不合格 |
二氧化硫残留量 |
上海济德中医门诊部有限公司 |
安徽易元堂医药有限公司 |
15 |
益母草 |
饮片 |
150901 |
不合格 |
总灰分 |
上海信仁中药制药有限公司 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
16 |
党参 |
饮片 |
160601 |
不合格 |
水分 |
上海市民大药房有限公司 |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
17 |
连翘 |
饮片 |
A151002 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海惠生堂大药房连锁经营有限公司及戬浜店 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
18 |
丹参 |
饮片 |
201512005 |
不合格 |
含量测定、二氧化硫残留量 |
上海益丰大药房连锁有限公司浦北路店 |
湖南振兴中药饮片实业有限公司 |
19 |
连翘 |
饮片 |
150707 |
不合格 |
性状、杂质 |
上海龙柏药店有限公司 |
河南聚仁中药饮片有限公司 |
20 |
党参 |
饮片 |
160321 |
不合格 |
性状、含量测定 |
上海民心大药房(普通合伙) |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
21 |
杜仲(盐杜仲) |
饮片 |
160901 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
22 |
杜仲(盐杜仲) |
饮片 |
170101 |
不合格 |
性状、炮制、含量测定 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
23 |
柏子仁 |
饮片 |
161001 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
24 |
人参(林下山参) |
饮片 |
160519 |
不合格 |
性状 |
上海药房连锁有限公司劲松参药店 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |