山东省食药监局：8批次药品抽检不合格
山东省食品药品监督管理局近日发布8批次质量抽检不合格药品的通告。通告称，经济南市食品药品检验检测中心、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标示为济南市第五人民医院等4批次医疗机构制剂、标识为吉林省长恒药业有限公司等4批次药品不合格。
济南市第五人民医院配制的制霉菌素甘油(批号：161012，规格：30ml)、硼酸滴耳液(批号：160928，规格：10ml)，济南市中医医院委托山东省针灸医院配制的消平片(批号：20160125，规格：0.25g)，董家骨科诊所配制的灵术活血胶囊(批号：20150721，规格：每粒装0.5g)，经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、鉴别等。
标示为吉林省长恒药业有限公司的诺氟沙星胶囊(批号：20160402，规格：0.1g)、山东仁和堂药业有限公司的酒石酸美托洛尔缓释片(批号：160303，规格：100mg)、林州市亚神制药有限公司的维生素B6注射液(批号：15042711，规格：1ml:50mg)、山东良福制药有限公司的维A酸片(批号：150102，规格：10mg)，经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、含量测定等(详见附件)。
相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行或正在进行查处。
对于不合格产品及相应企业，相关市局要加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
8批次不合格药品名单
|
序号 |
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规 格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验单位 |
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1 |
制霉菌素甘油 |
济南市第五人民医院 |
161012 |
30ml |
济南市第五人民医院 |
《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 |
检查-最低装量 |
济南市食品药品检验检测中心 |
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2 |
硼酸滴耳液 |
济南市第五人民医院 |
160928 |
10ml |
济南市第五人民医院 |
《 山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
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3 |
消平片 (原名：消症片） |
委托单位：济南市中医医院；配制单位：山东省针灸医院制剂室 |
20160125 |
0.25g |
济南市中医医院 |
鲁药制ZBZ0448 |
检查-重量差异 |
济南市食品药品检验检测中心 |
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4 |
灵术活血胶囊 |
董家骨科诊所 |
20150721 |
每粒装0.5g |
董家骨科诊所（安丘市兴安路97号） |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册及《中国药典》2010年版二部 |
鉴别,性状-（1）显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
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5 |
诺氟沙星胶囊 |
吉林省长恒药业有限公司 |
20160402 |
0.1g |
济宁益德源医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查-溶出度 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
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6 |
酒石酸美托洛尔缓释片 |
山东仁和堂药业有限公司 |
160303 |
100mg |
山东仁和堂药业有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
检查 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
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7 |
维生素B6注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
15042711 |
1ml:50mg |
枣庄市天源药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
检查-可见异物 |
枣庄市食品药品检验中心 |
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8 |
维A酸片 |
山东良福制药有限公司 |
150102 |
10mg |
章丘仁爱医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
含量测定,检查,性状-含量均匀度,溶出度 |
济南市食品药品检验检测中心 |
