广东省食药监局：59批次药品不符合标准规定
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
2017年10月，全省共抽查检验53个药品生产企业、627个药品经营企业和290个医疗机构的787个品种共1779批次药品。
经核查确认，729个品种1648批次经检验符合药品标准规定，50个品种59批次经检验不符合药品标准规定。
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品安全消费提示：
广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内;必要时，可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
抽验不符合规定的药品名单(生产环节)
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
复方薄荷脑软膏 |
百草堂医药股份有限公司 |
/ |
1702001 |
百草堂医药股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH00962013 |
不合格 |
含量测定(薄荷脑) |
广州市药品检验所 |
抽验不符合规定的药品名单(流通环节)
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
|
1 |
阿卡波糖片 |
拜耳医药保健有限公司 |
50mg |
BJ30797 |
惠州市大川药业连锁有限公司大亚湾美福分店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
鉴别 |
惠州市食品药品检验所 |
|
|
2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
苏州俞氏药业有限公司 |
5mg |
170323 |
广东国药医药连锁企业有限公司深圳海港城分店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
深圳市药品检验研究院 |
|
|
3 |
补脑安神片 |
湖北诺得胜制药有限公司 |
/ |
160302 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司棕榈堡分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
|
|
4 |
补脑安神片 |
湖北诺得胜制药有限公司 |
/ |
160302 |
广东万寿堂医药连锁有限公司袂花分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
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5 |
参茸强肾片 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
片芯重0.25g |
023160301 |
茂名市东站药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11469(ZD-1469)-2002-2012Z |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
6 |
参茸延龄片 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
基片重0.25g |
151106 |
茂名福民药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
7 |
当归片 |
洛阳伊龙药业有限公司 |
每片重0.3g |
151101 |
茂名市电白区马踏镇益智堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
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8 |
独一味软胶囊 |
海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
每粒装0.65g |
170106 |
中山市三角镇民健沙栏大药房 |
国家药品标准YBZ02122005-2014Z-1 |
不合格 |
装量差异 |
中山市食品药品检验所 |
|
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9 |
杜仲平压片 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) |
160111 1035 |
乳源瑶族自治县华源益康药店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13772004 |
不合格 |
性状 |
韶关市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
10 |
杜仲平压片 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) |
161102 |
高州市国大药店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
11 |
杜仲平压片 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) |
160112 |
高州市石板镇贤和药店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13772004 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
12 |
杜仲平压片 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每片含杜仲叶干浸膏300mg(基片) |
160112 |
茂名市电白区坡心本草堂大药房 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13772004 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
13 |
肺宁丸 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
每丸重0.2g |
150804 |
深圳市俊龙医药连锁有限公司可园分店 |
《国家药品标准》新药转正标准第84册 |
不合格 |
水分 |
深圳市药品检验研究院 |
留样合格 |
|
14 |
风湿关节炎片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
/ |
20150502 |
信宜市信城为康药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
15 |
风湿关节炎片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
/ |
20150401 |
深圳市瑞康大药房连锁有限公司观澜龙兴分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007 |
不合格 |
性状 |
深圳市药品检验研究院 |
|
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16 |
复方穿心莲片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
每片相当于原药材2克 |
170404 |
南雄市雄州街道繁荣利民药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
不合格 |
性状 |
韶关市食品药品检验所 |
|
|
17 |
复方丹参片 |
广东万方制药有限公司 |
每片重0.312g(薄膜衣片) |
170301 |
清远市清城区邦民大药房 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)、国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件【批件号(2012)国药标字Z-711号】 |
不合格 |
重量差异 |
清远市食品药品检验所 |
|
|
18 |
复方黄连素片 |
湖北诺得胜制药有限公司 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
151101 |
信宜市信城为康药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
19 |
化痔灵片 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
/ |
150102 |
廉江市城北药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
20 |
黄连上清片 |
广西世彪药业有限公司 |
糖衣片(片心重0.3g） |
161006 |
深圳市源鑫药业有限公司清湖店 |
《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 |
不合格 |
砷盐 |
深圳市药品检验研究院 |
|
|
21 |
黄芩片 |
广西圣民制药有限公司 |
0.26g |
160901 |
珠海市保鑫堂医药有限公司 |
国家药品标准WS-10814(ZD-0814)-2002-2012Z |
不合格 |
微生物限度(需氧菌总数) |
珠海市食品药品检验所 |
|
|
22 |
甲硝唑片 |
山西太原药业有限公司 |
0.2g |
161205 |
潮州市潮安区江东镇宏吉药行 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
性状 |
潮州市食品药品检验所 |
|
|
23 |
金甲排石胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
每粒装0.3g |
150402 |
广东省尚药房连锁药店有限公司肇庆建设分店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10605(ZD-0605)-2002-2011Z |
不合格 |
水分、装量差异 |
肇庆市药品检验所 |
留样合格 |
|
24 |
金玄利咽颗粒 |
杭州华东医药集团康润制药有限公司 |
每袋装3克 |
160404 |
湛江市益民大药房连锁有限公司国贸店 |
国家食品药品监督管理局标准WS-5387(B-0387)-2012Z |
不合格 |
水分、装量差异 |
湛江市食品药品检验所 |
|
|
25 |
景天祛斑胶囊 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
每粒装0.5克 |
20161022 |
湛江市霞山区优特药房 |
国家药品标准WS-10389(ZD-0389)-2002-2012Z |
不合格 |
性状、水分 |
湛江市食品药品检验所 |
|
|
26 |
净石灵胶囊 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
每粒装0.3g |
20151013 |
茂名市城区万山药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
不合格 |
性状、水分 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
27 |
决明降脂片 |
山西天星制药有限公司 |
/ |
150401 |
廉江市城北药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
|
28 |
抗骨增生片 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
/ |
150401 091 |
廉江市石颈永宁堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
29 |
连翘败毒丸 |
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 |
每袋装9克 |
12140336 |
江门市朱生堂药业有限公司古井百业分公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3599-98-2011 |
不合格 |
水分、装量差异 |
江门市药品检验所 |
|
|
30 |
六味地黄胶囊 |
吉林市鹿王制药股份有限公司 |
每粒装0.3g |
151104 |
深圳市民心堂药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
水分 |
深圳市药品检验研究院 |
|
|
31 |
牛黄解毒片 |
福建乐尔康药业有限公司 |
每片重0.3g |
170102 |
大埔县高陂镇华康药店 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013 |
不合格 |
性状 |
梅州市食品药品监督检验所 |
|
|
32 |
牛黄解毒片 |
福建乐尔康药业有限公司 |
每片重0.3g |
170102 |
大埔县高陂镇杏宝堂药店 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013 |
不合格 |
性状 |
梅州市食品药品监督检验所 |
|
|
33 |
七鞭回春乐胶囊 |
通化振霖药业有限责任公司 |
每粒装0.3g |
151001 |
高州市石板圩春诚药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
不合格 |
性状、水分 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
34 |
前列舒乐胶囊 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
每粒装0.4g |
20150704 |
连州市西岸镇康威堂药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ00922009 |
不合格 |
性状、水分 |
清远市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
35 |
清脑降压片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
基片重0.36g |
150803 |
信宜市旺沙颐和堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
36 |
清脑降压片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
/ |
151107 |
高州市大井健达药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
37 |
清脑降压片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
基片重0.36g |
150511 |
茂名市东站药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
38 |
三黄片 |
广西冠峰集团贵港市制药有限公司 |
/ |
160507 |
阳春市春城镇康乐药店 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 |
不合格 |
性状 |
阳江市检测检验中心 |
|
|
39 |
三黄片 |
河南省康华药业股份有限公司 |
每片重0.25克 |
16042501 |
信宜市东镇富林药店 |
《中国药典》2015年版一部及国家局药品检验补充方法和检验项目批准件2007002 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
40 |
三七伤药片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
/ |
20160506 |
廉江市长山春明药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
|
41 |
胃康灵胶囊 |
郑州福瑞堂制药有限公司 |
每粒装0.4g |
170103 |
高州市大井汇新药房 |
《中国药典》2015年版一部及国家总局补充检验方法BJY201702 |
不合格 |
装量差异 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
42 |
豨莶风湿胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
每粒装0.25g |
150701 |
恩平市君堂镇江洲圩合成昌药店 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06712006-2010Z |
不合格 |
装量差异 |
江门市药品检验所 |
留样合格 |
|
43 |
消炎止咳片 |
山西同达药业有限公司 |
每基片重0.35g |
160302 |
化州市良方中西大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
44 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
基片重0.35g |
150914 |
信宜市旺沙颐和堂药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册及国家药品标准(修订)颁布件ZGB2005-33 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
45 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
江西药都樟树制药有限公司 |
/ |
170208 |
中山市东升镇丰湖药店 |
国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006 |
不合格 |
性状 |
中山市食品药品检验所 |
|
|
46 |
小活络丸 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
每6丸相当于原药材2.3g |
140401 |
新丰县康泰大药房一分店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007 |
不合格 |
松香酸 |
韶关市食品药品检验所 |
|
|
47 |
咽炎片 |
陕西天洋制药有限责任公司 |
每片重0.25g |
20160618 |
清远市清城区飞来峡镇高田君安药店 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0331-90-7 |
不合格 |
性状、重量差异 |
清远市食品药品检验所 |
|
|
48 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
基片重0.3g |
151208 |
广东美罗汇健康药房有限公司信宜站前店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
49 |
养血安神片 |
华阳(恩施)药业有限公司 |
基片重约0.25克(相当于总药材1.1克) |
160101 |
廉江市河唇万安药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
|
50 |
益脑宁片 |
黑龙江肇东华富药业有限责任公司 |
糖衣片(片心重0.35g) |
20151208 |
化州市益街坊大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
留样合格 |
|
51 |
益气补肾胶囊 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
每粒装0.5g |
151001 |
茂名市茂南康原药店 |
《国家药品标准》中成药地方标准升国家标准部分(内科心系分册) |
不合格 |
性状 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
52 |
止嗽立效丸 |
山西黄河中药有限公司 |
每袋装6克 |
20170304 |
广东荣康药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06192004 |
不合格 |
霉菌和酵母菌总数 |
茂名市食品药品检验所 |
|
|
53 |
滋补生发片 |
长春银诺克药业有限公司 |
/ |
20150109 |
廉江市城北药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
抽验不符合规定的药品名单(使用环节)
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
氯霉素滴眼液 |
广东宏盈科技有限公司 |
8ml:20mg |
17010201 |
台山市广海镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
有关物质(氯霉素二醇物) |
江门市药品检验所 |
|
2 |
牛黄解毒片 |
广东瑞洋制药有限公司 |
每片重0.24g |
160401 |
遂溪县洋青镇其连卫生站之二 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
|
3 |
维生素C注射液 |
广东南国药业有限公司 |
2ml:0.5g |
1702053 |
徐闻县人民医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
湛江市食品药品检验所 |
|
4 |
消炎止咳片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
片芯重0.35g |
151209 |
平远县大柘镇河岭村丘屋卫生站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
梅州市食品药品监督检验所 |
|
5 |
养阴镇静片 |
吉林亚泰明星制药有限公司 |
每片重0.3g |
20160201 |
遂溪县洋青镇其连卫生站之二 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不合格 |
性状 |
湛江市食品药品检验所 |
