黑龙江省食药监局：50批次医疗器械产品符合标准规定
为加强医疗器械质量监管，2017年，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检，涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用输液器(带针)等50批次产品的质量情况进行公布，样品经黑龙江省食品药品检验检测所检验，检验项目符合标准规定。
符合标准规定的产品信息
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
批号 |
抽样单位 |
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1 |
一次性使用输液器带针 |
佳木斯大学附属第一医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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2 |
一次性医用垫单 |
佳木斯大学附属第一医院 |
新乡市华康卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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3 |
一次性使用手术衣 |
绥化市人民医院 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
###### |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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4 |
一次性使用手术衣 |
铁力市人民医院 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
###### |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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5 |
一次性使用手术衣 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
哈尔滨市天使卫生材料厂 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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6 |
一次性使用手术衣 |
齐齐哈尔市第一医院 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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7 |
一次性使用手术衣 |
七台河市人民医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
6.9E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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8 |
一次性使用无菌溶药 |
铁力市人民医院 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
160917 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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注射器带针 |
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9 |
一次性使用无菌注射器带针 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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10 |
一次性使用无菌注射器带针 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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11 |
一次性使用无菌溶药注射器带针 |
铁力市人民医院 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
160716 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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12 |
一次性使用无菌注射器带针 |
铁力市人民医院 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
151102 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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13 |
一次性使用无菌注射器带针 |
铁力林业局职工医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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14 |
一次性使用无菌注射器带针 |
铁力林业局职工医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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15 |
一次性使用无菌注射器带针 |
铁力林业局职工医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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16 |
一次性使用无菌注射器带针 |
绥化市人民医院 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
批K20161125 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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17 |
一次性使用无菌注射器带针 |
七台河市人民医院 |
江苏治宇医疗器械有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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18 |
一次性使用无菌注射器 |
齐齐哈尔市第一医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
批20170701 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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19 |
一次性使用无菌注射器带针 |
七台河市人民医院 |
江苏治宇医疗器械有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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20 |
一次性使用无菌注射器带针 |
绥化市人民医院 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
批K20160425 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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21 |
一次性使用加药注射器带针 |
绥化市人民医院 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
批K20161224 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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22 |
超声雾化器 |
绥化市人民医院 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
1402001 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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23 |
超声雾化器 |
铁力市康育嘉医药连锁有限公司瑞省祥店 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
1702-03 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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24 |
超声雾化器 |
铁力市人民医院 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
1.6E+08 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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25 |
一次性使用中单 |
齐齐哈尔市第一医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
6.6E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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26 |
一次性使用中单 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
8E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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27 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 |
广州双一乳胶制品有限公司 |
CKC1703 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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28 |
一次性医用中单 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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29 |
一次性医用垫 |
七台河七煤医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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30 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 |
广州双一乳胶制品有限公司 |
BLC1607 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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31 |
一次性使用无菌溶药器 |
伊春林业管理局中心医院 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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32 |
一次性医用垫 |
齐齐哈尔市第一医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
1.1E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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33 |
一次性医用口罩 |
佳木斯大学附属第一医院 |
新乡市华康卫材有限公司 |
2.5E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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34 |
一次性医用口罩 |
七台河市人民医院 |
新乡市华康卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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35 |
一次性医用口罩 |
绥化市人民医院 |
新乡市华康卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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36 |
一次性使用无菌医用 |
铁力市人民医院 |
新乡市宏达卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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口罩 |
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37 |
一次性使用医用口罩 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
亿信医疗器械股份有限公司 |
1.7E+08 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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38 |
一次性使用无菌医用 |
伊春林业管理局中心医院 |
新乡市宏达卫材有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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口罩 |
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39 |
医用口罩 |
齐齐哈尔市第一医院 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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40 |
一次性使用无菌注射器带针 |
鸡东县人民医院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
170419 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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41 |
一次性使用无菌注射器带针 |
鸡东县人民医院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
170509 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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42 |
一次性使用无菌注射器带针 |
双鸭山市人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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43 |
一次性使用无菌注射器带针 |
双鸭山市人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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44 |
一次性使用配药注射器带针（无菌溶药器） |
双鸭山市人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
2E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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45 |
一次性使用口罩 |
鸡东县人民医院 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
1.7E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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46 |
一次性使用口罩 |
双鸭山市人民医院 |
新乡市畅达医疗器械有限公司 |
###### |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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47 |
一次性使用口罩 |
大庆市中医医院 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
1.7E+07 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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48 |
一次性医用口罩 |
七台河七煤医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
170302 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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49 |
一次性使用无菌注射器带针式 |
黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 |
吉林省宏安医用器材有限公司 |
170708 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
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50 |
一次性使用无菌注射器带针式 |
黑龙江一辰医药连锁销售有限公司 |
吉林省宏安医用器材有限公司 |
170708 |
黑龙江省食品药品稽查局 |
