2018年1月31日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第1期,总第38期)》。信息显示,该局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器进行了专项监督抽验,共抽验样品126批,经检验所检126批样品被检项目符合标准要求。
本次一次性使用无菌注射器专项监督抽验,依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共12项指标进行检验。
广东省一次性使用无菌注射器专项监督抽检
合格产品详细信息表
填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2017年1月2日
序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
备注 |
1 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
潮州市人民医院 |
5ml |
批L20161112 |
|
2 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
湖南平安医械科技有限公司 |
潮州市妇幼保健院 |
10mL |
170515 |
|
3 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
湖南平安医械科技有限公司 |
潮州市妇幼保健院 |
5ml |
161110 |
|
4 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
潮州市中心医院 |
5ml |
20170512 |
|
5 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
潮州市人民医院 |
10ml |
批K20170104 |
|
6 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
枫溪区人民医院 |
5ml |
20161018 |
|
7 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
湘桥区人民医院 |
5ml |
批20170408 |
|
8 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
湖南平安医械科技有限公司 |
潮州协和门诊部 |
10ml |
161219 |
|
9 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
潮州 |
上海金塔医用器材有限公司 |
潮州市中心医院 |
5ml |
20160714 |
|
10 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
东莞市洪梅镇社区卫生服务中心 |
型号:5mL 规格:0.6×32TWLB |
170204 |
|
11 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
上海金塔医用器材有限公司 |
东莞市道滘镇社区卫生服务中心 |
10ml |
20161017 |
|
12 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
东莞 |
湖南平安医械科技有限公司 |
东莞康怡医院 |
10mL |
170314 |
|
13 |
一次性使用无菌注射器带针 |
东莞 |
湖南平安医械科技有限公司 |
东莞康怡医院 |
5mL |
170218 |
|
14 |
一次性使用无菌注射器带针 |
东莞 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
东莞市谢岗医院 |
中头式 10ml |
20170603 |
|
15 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
佛山市圣邦医疗器械有限公司 |
5mL/针 规格:0.7×32TWLB |
170314 |
|
16 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
佛山市三水区同方芦苞医院 |
10mL 中头式 |
20170104 |
|
17 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
佛山市三水区大塘镇卫生院 |
5mL 中头式 |
20160811 |
|
18 |
一次性使用无菌注射器带针 |
佛山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
佛山市禅城区永安医院 |
中头式 5ml |
20161215 |
|
19 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
佛山市高明区合水医院 |
中头式5mL |
20161221 |
|
20 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
佛山 |
湖南平安医械科技有限公司 |
佛山市高明区合水医院 |
5mL |
170106 |
|
21 |
一次性使用无菌注射器带针 |
广州 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
中山大学附属第一医院 |
5mL |
K20170225 |
|
22 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
圣光医用制品有限公司 |
花都福强中西医门诊 |
5ml |
160322 |
|
23 |
一次性使用无菌注射器 |
广州 |
中国双鸽集团.上海聚民生物科技有限公司 |
增城双鸽医疗器械有限公司 |
5ml |
170611 |
|
24 |
一次性使用无菌注射器带针 |
广州 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
花都区新华社区卫生服务中心 |
5mL |
170301 |
|
25 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
广州好运医院有限公司 |
5mL 中头式 |
20170313 |
|
26 |
一次性使用无菌注射器带针 |
广州 |
上海聚民生物科技有限公司 |
广州市从化区吕田镇卫生院 |
5mL |
160917 |
|
27 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
广州医科大学附属肿瘤医院 |
10ml |
20170303 |
|
28 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广州 |
中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司 |
广州国喜药业有限公司 |
5ml 0.5×38RW LB |
161007 |
|
29 |
一次性使用无菌注射器带针 |
河源 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
龙川县人民医院 |
5ml |
20161116 |
|
30 |
一次性使用无菌注射器带针 |
河源 |
中国双鸽集团上海聚民生物科技有限公司 |
龙川县人民医院 |
10ml |
170119 |
|
31 |
一次性使用无菌注射器带针 |
河源 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
紫金县人民医院 |
5mL |
20170206 |
|
32 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
河源 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
紫金县紫城镇附城卫生院 |
10mL |
20160918 |
|
33 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
惠州 |
湖南平安医械科技有限公司 |
龙门县龙城街道办事处甘香村卫生站 |
5mL |
170218 |
|
34 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
惠东县人民医院 |
5ml |
20160817 |
|
35 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
黄睿龙诊所 |
5mL |
20170325 |
|
36 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司 |
惠州市中和药业有限公司 |
5mL |
170421 |
|
37 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
龙门县人口和计划生育服务站医务室 |
中头式 10mL |
20160825 |
|
38 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
上海聚民生物科技有限公司 |
惠州市第一妇幼保健院 |
5ml |
170322 |
|
39 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
博罗县柏塘镇平安卫生院 |
中头式 10mL |
20161005 |
|
40 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
惠州市惠阳区秋长街道办事处社区卫生服务中心 |
5ml |
170103 |
|
41 |
一次性使用无菌注射器带针 |
惠州 |
西班牙 Becton Dickinson S.A. 售后服务:碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
惠州市中大惠亚医院 |
20mL |
1611 138 |
|
42 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
惠州 |
中国双鸽集团 上海聚民生物科技有限公司 |
惠州大亚湾经济技术开发区澳头社区卫生服务中心 |
5ml |
160323 |
|
43 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
惠州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
惠州市惠城区中医医院 |
中头式 5mL |
20170326 |
|
44 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
江门市蓬江区中西医结合医院 |
5ml |
170105 |
|
45 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
10ml |
170405 |
|
46 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
鹤山市人民医院 |
10ml |
20170104 |
|
47 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江门 |
上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂) |
江门市蓬江区社阮镇卫生院 |
5ml |
20170210 |
|
48 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
揭西县人民医院 |
型号:5mL 规格:0.6×25TWLB |
20161011 |
|
49 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
型号:5mL 规格:0.7×30 |
20170323 |
|
50 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
揭西县人民医院 |
型号:10mL 规格:0.7×32TWLB |
K20160324 |
|
51 |
一次性使用无菌注射器带针 |
揭阳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
揭西县人民医院 |
50ml |
K20161228 |
|
52 |
一次性使用无菌注射器带针 |
揭阳 |
上海聚民生物科技有限公司 |
揭西县妇幼保健院 |
20ml |
161124 |
|
53 |
一次性使用无菌注射器带针 |
揭阳 |
上海聚民生物科技有限公司 |
揭西县妇幼保健院 |
5mL |
170119 |
|
54 |
一次性使用无菌注射器带针 |
揭阳 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
普宁市妇幼保健院计划生育服务中心 |
50ml |
20170517 |
|
55 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
揭阳 |
上海聚民生物科技有限公司 |
普宁市妇幼保健计划生育服务中心 |
5mL |
170520 |
|
56 |
一次性使用无菌注射器带针 |
茂名 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
茂名市电白区中医院 |
中头式5mL |
20170318 |
|
57 |
一次性使用无菌注射器带针 |
茂名 |
湖南平安医械科技有限公司 |
广东仙海药业有限公司 |
5mL |
170320 |
|
58 |
一次性使用无菌注射器带针 |
茂名 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
信宜市中医院 |
5mL |
20170525 |
|
59 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
梅州 |
郑州康佳医疗器械有限公司 |
平远县东石镇中心卫生院 |
5mL |
161126 |
|
60 |
一次性使用无菌注射器带针 |
梅州 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
五华县棉洋镇卫生院 |
5mL |
20161028 |
|
61 |
一次性使用无菌注射器带针 |
梅州 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
兴宁市民生医药有限公司 |
5ml |
20170412 |
|
62 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
梅州 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
蕉岭县妇幼保健计划生育服务中心 |
5mL |
20161223 |
|
63 |
一次性使用无菌注射器带针 |
梅州 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
梅州市勤联医疗配送服务有限公司 |
5mL |
K20170424 |
|
64 |
一次性使用无菌注射器带针 |
清远 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
阳山县人民医院 |
10ml |
20170425 |
|
65 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
清远 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
连南瑶族自治县三江卫生院 |
中头式 5mL |
20160512 |
|
66 |
一次性使用无菌注射器带针 |
清远 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
连山壮族瑶族自治县永和镇中心卫生院 |
中头式 5mL |
20160706 |
|
67 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
清远 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
清远市清城区源潭镇卫生院 |
5ml |
20170621 |
|
68 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
上海金塔医用器材有限公司 |
南澳县人民医院 |
5mL |
20160906 |
|
69 |
一次性使用无菌注射器 |
汕头 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
濠江新圣创伤骨科医院 |
型号:10mL 规格:1.2×30TWLB |
20160325 |
|
70 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕头 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
10ml |
170413S |
|
71 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕头 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
众康诊所 |
5ml |
20160922 |
|
72 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕头 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
众康诊所 |
10mL |
20160330 |
|
73 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕头 |
湖南平安医械科技有限公司 |
汕头市潮阳区贵屿镇山前村卫生站 |
5ml |
170106 |
|
74 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕头 |
上海凯乐输液器厂 |
汕头市翔跃药业有限公司 |
20mL |
170309 |
|
75 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汕尾 |
中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司 |
汕尾市人民医院 |
5ml |
批170307 |
|
76 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕尾 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
汕尾中医医院 |
10mL 中头式 |
20170103 |
|
77 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
汕尾 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
汕尾中医医院 |
5ml 中头式 |
20161013 |
|
78 |
一次性使用无菌注射器带针 |
韶关 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
粤北人民医院 |
5mL |
20161207 |
|
79 |
一次性使用无菌注射器 |
韶关 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
粤北人民医院 |
10mL |
20170401A |
|
80 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
韶关 |
上海金塔医用器材有限公司 |
翁源县人民医院 |
10ml |
20170405 |
|
81 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
深圳市康健医药有限公司 |
中头式 5mL |
20161128 |
|
82 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
上海聚民生物科技有限公司 |
深圳市康健医药有限公司 |
5mL |
160612 |
|
83 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
江西庐乐医疗器械集团有限公司 |
深圳市康健医药有限公司 |
5mL/0.6×25TWLB |
161103 |
|
84 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市孙逸仙心血管医院 |
10mL/两针0.7×32TWLB |
20161110 |
|
85 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
深圳市康健医药有限公司 |
5mL/0.7×32TW2B螺口 |
20161012 |
|
86 |
一次性使用无菌注射器带针 |
深圳 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
深圳市上药中南医药有限公司 |
5ml |
4批161105 |
|
87 |
一次性使用无菌注射器 |
深圳 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
深圳市上药中南医药有限公司 |
10ml |
170106 |
|
88 |
一次性使用无菌注射器带针 |
深圳 |
湖南平安医械科技有限公司 |
深圳怡康妇产医院 |
10ml |
160713 |
|
89 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
深圳 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
5ml |
20161117 |
|
90 |
一次性使用无菌注射器带针 |
顺德 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
佛山市顺德区勒流医院 |
50ml |
161222 |
|
91 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
顺德 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
广东同江医院有限公司 |
10mL |
20170105 |
|
92 |
一次性使用无菌注射器带针 |
顺德 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
佛山市顺德区第二人民医院 |
5mL |
170619 |
|
93 |
一次性使用无菌注射器带针 |
顺德 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
广东同江医院有限公司 |
5mL |
20161230 |
|
94 |
一次性使用无菌注射器带针 |
顺德 |
广州花山医用塑料厂 |
佛山市顺德区大良医院 |
5mL |
20160514 |
|
95 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
顺德 |
上海聚民生物科技有限公司 |
顺德东华骨伤科医院 |
5ml |
170301 |
|
96 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
顺德 |
上海聚民生物科技有限公司 |
顺德东华骨伤科医院 |
10ml |
160502 |
|
97 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
阳江 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
阳江高新技术产业开发区人民医院 |
5mL |
161008 |
|
98 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
阳江 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
阳江市海陵岛闸坡镇卫生院 |
5mL |
160715 |
|
99 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
阳江 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
阳春市妇幼保健院 |
中头式 10mL |
20170112 |
|
100 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
云浮市妇幼保健计划生育服务中心 |
型号:5mL 规格:0.6×32TWLB |
批:170223 |
|
101 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
新兴县人民医院 |
型号:10mL 规格:1.2×30TWLB |
20161219 |
|
102 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
云浮 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
罗定市中医院 |
型号:10mL 规格1.2×35TWLB |
170314 |
|
103 |
一次性使用无菌注射器 |
湛江 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
国药控股湛江有限公司 |
10mL |
20170111 |
|
104 |
一次性使用无菌注射器带针 |
湛江 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
吴川市人民医院 |
10ml |
20170314 |
|
105 |
一次性使用无菌注射器带针 |
湛江 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
雷州市妇幼保健院 |
中头式5ml |
20170315 |
|
106 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
湛江 |
江西富尔康实业集团有限公司 |
濉溪县港门镇卫生院 |
10mL(cc) |
17020701 |
|
107 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
湛江 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
徐闻县徐城街道办社区卫生服务中心 |
中头式 5mL |
20160314 |
|
108 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
湛江 |
中国双鸽集团上海聚民生物科技有限公司 |
湛江市霞山妇幼保健院 |
5ml |
161212 |
|
109 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
肇庆 |
江苏治宇医疗器材有限公司 |
肇庆市高要卫伦单采血浆有限公司 |
5ML |
20160418 |
|
110 |
一次性使用无菌注射器带针 |
肇庆 |
圣光医用制品股份有限公司 |
封开县妇幼保健院 |
5mL |
160827 |
|
111 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
肇庆 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
怀集县第三人民医院 |
5mL |
20161101 |
|
112 |
一次性使用无菌注射器 (带针) |
中山 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
中山市源健医疗器械有限公司 |
5mL |
20160220 |
|
113 |
一次性使用无菌注射器 |
中山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
中山市医药有限公司 |
5mL/中头式 |
20160804 |
|
114 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
中山 |
上海聚民生物科技有限公司 |
中山市西区医院 |
5mL |
161107 |
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115 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
中山 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
中山市新特药有限公司 |
中头式 5ml |
批20161130 |
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116 |
一次性使用无菌注射器 |
中山 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
中山市博爱医院 |
5mL |
20170311 |
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117 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
中山 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
中山火炬开发区医院 |
10ml |
170212 |
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118 |
一次性使用无菌注射器带针 |
中山 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
中山市小榄人民医院 |
10ml |
20170516 |
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119 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
珠海 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
珠海市金湾区三灶医院 |
5mL/中头式 |
20170304 |
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120 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
5ml |
20170411 |
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121 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
珠海市香洲区翠香街道山场社区卫生服务站 |
中头式 5mL |
20161013 |
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122 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
珠海 |
山东侨牌集团有限公司 |
珠海市妇幼保健院 |
10mL |
160918 |
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123 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海市人民医院 |
5mL |
20160419 |
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124 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海市香洲区香湾社区卫生服务中心 |
5ml |
20160606 |
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125 |
一次性使用无菌注射器带针 |
珠海 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
珠海市红旗医院 |
中头式 5mL |
20170304 |
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126 |
一次性使用无菌注射器 |
珠海 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
珠海市香洲区第二人民医院 |
10ml |
20170401 |
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