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广东省食药监局抽检126批一次性使用无菌注射器样品 全部合格

  2018年1月31日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2018年第1期,总第38期)》。信息显示,该局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器进行了专项监督抽验,共抽验样品126批,经检验所检126批样品被检项目符合标准要求。

  本次一次性使用无菌注射器专项监督抽验,依据GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》、注册产品标准/产品技术要求,对外观、注射器的标尺、标尺的印刷、按手间距、残留容量、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、耐腐蚀性、润滑剂、针座颜色、连接牢固度共12项指标进行检验。

  广东省一次性使用无菌注射器专项监督抽检

  合格产品详细信息表

  填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2017年1月2日

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

备注

1

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市人民医院

5ml

L20161112

 

2

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

湖南平安医械科技有限公司

潮州市妇幼保健院

10mL

170515

 

3

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

湖南平安医械科技有限公司

潮州市妇幼保健院

5ml

161110

 

4

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海米沙瓦医科工业有限公司

潮州市中心医院

5ml

20170512

 

5

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

潮州市人民医院

10ml

K20170104

 

6

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海米沙瓦医科工业有限公司

枫溪区人民医院

5ml

20161018

 

7

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

湘桥区人民医院

5ml

20170408

 

8

 一次性使用无菌注射器 带针

潮州

湖南平安医械科技有限公司

潮州协和门诊部

10ml

161219

 

9

一次性使用无菌注射器 带针

潮州

上海金塔医用器材有限公司

潮州市中心医院

5ml

20160714

 

10

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

广东龙心医疗器械有限公司

东莞市洪梅镇社区卫生服务中心

型号:5mL

规格:0.6×32TWLB

170204

 

11

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

上海金塔医用器材有限公司

东莞市道滘镇社区卫生服务中心

10ml

20161017

 

12

一次性使用无菌注射器 带针

东莞

湖南平安医械科技有限公司

东莞康怡医院

10mL

170314

 

13

一次性使用无菌注射器带针

东莞

湖南平安医械科技有限公司

东莞康怡医院

5mL

170218

 

14

一次性使用无菌注射器带针

东莞

江西洪达医疗器械集团有限公司

东莞市谢岗医院

中头式 10ml

20170603

 

15

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市圣邦医疗器械有限公司

5mL/

规格:0.7×32TWLB

170314

 

16

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市三水区同方芦苞医院

10mL 中头式

20170104

 

17

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市三水区大塘镇卫生院

5mL 中头式

20160811

 

18

一次性使用无菌注射器带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市禅城区永安医院

中头式 5ml

20161215

 

19

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

江西洪达医疗器械集团有限公司

佛山市高明区合水医院

中头式5mL

20161221

 

20

一次性使用无菌注射器 带针

佛山

湖南平安医械科技有限公司

佛山市高明区合水医院

5mL

170106

 

21

一次性使用无菌注射器带针

广州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

中山大学附属第一医院

5mL

K20170225

 

22

一次性使用无菌注射器 带针

广州

圣光医用制品有限公司

花都福强中西医门诊

5ml

160322

 

23

一次性使用无菌注射器

广州

中国双鸽集团.上海聚民生物科技有限公司

增城双鸽医疗器械有限公司

5ml

170611

 

24

一次性使用无菌注射器带针

广州

浙江京环医疗用品有限公司

花都区新华社区卫生服务中心

5mL

170301

 

25

一次性使用无菌注射器 带针

广州

江西洪达医疗器械集团有限公司

广州好运医院有限公司

5mL 中头式

20170313

 

26

一次性使用无菌注射器带针

广州

上海聚民生物科技有限公司

广州市从化区吕田镇卫生院

5mL

160917

 

27

一次性使用无菌注射器 带针

广州

江西红新医疗器械集团有限公司

广州医科大学附属肿瘤医院

10ml

20170303

 

28

一次性使用无菌注射器 带针

广州

中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司

广州国喜药业有限公司

5ml 0.5×38RW LB

161007

 

29

一次性使用无菌注射器带针

河源

江西科伦医疗器械制造有限公司

龙川县人民医院

5ml

20161116

 

30

一次性使用无菌注射器带针

河源

中国双鸽集团上海聚民生物科技有限公司

龙川县人民医院

10ml

170119

 

31

一次性使用无菌注射器带针

河源

江西洪达医疗器械集团有限公司

紫金县人民医院

5mL

20170206

 

32

一次性使用无菌注射器 带针

河源

江西锦胜医疗器械集团有限公司

紫金县紫城镇附城卫生院

10mL

20160918

 

33

一次性使用无菌注射器(带针)

惠州

湖南平安医械科技有限公司

龙门县龙城街道办事处甘香村卫生站

5mL

170218

 

34

一次性使用无菌注射器带针

惠州

珠海康德莱医疗器械有限公司

惠东县人民医院

5ml

20160817

 

35

一次性使用无菌注射器带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

黄睿龙诊所

5mL

20170325

 

36

一次性使用无菌注射器带针

惠州

中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司

惠州市中和药业有限公司

5mL

170421

 

37

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

龙门县人口和计划生育服务站医务室

中头式 10mL

20160825

 

38

一次性使用无菌注射器带针

惠州

上海聚民生物科技有限公司

惠州市第一妇幼保健院

5ml

170322

 

39

一次性使用无菌注射器带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

博罗县柏塘镇平安卫生院

中头式 10mL

20161005

 

40

一次性使用无菌注射器带针

惠州

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

惠州市惠阳区秋长街道办事处社区卫生服务中心

5ml

170103

 

41

一次性使用无菌注射器带针

惠州

西班牙 Becton Dickinson S.A. 售后服务:碧迪医疗器械(上海)有限公司

惠州市中大惠亚医院

20mL

1611 138

 

42

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

中国双鸽集团 上海聚民生物科技有限公司

惠州大亚湾经济技术开发区澳头社区卫生服务中心

5ml

160323

 

43

一次性使用无菌注射器 带针

惠州

江西洪达医疗器械集团有限公司

惠州市惠城区中医医院

中头式 5mL

20170326

 

44

一次性使用无菌注射器带针

江门

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

江门市蓬江区中西医结合医院

5ml

170105

 

45

一次性使用无菌注射器带针

江门

广东龙心医疗器械有限公司

广东龙心医疗器械有限公司

10ml

170405

 

46

一次性使用无菌注射器带针

江门

江西洪达医疗器械集团有限公司

鹤山市人民医院

10ml

20170104

 

47

一次性使用无菌注射器带针

江门

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)

江门市蓬江区社阮镇卫生院

5ml

20170210

 

48

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

揭西县人民医院

型号:5mL

规格:0.6×25TWLB

20161011

 

49

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

广东海鸥医疗器械股份有限公司

广东海鸥医疗器械股份有限公司

型号:5mL

规格:0.7×30

20170323

 

50

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

揭西县人民医院

型号:10mL

规格:0.7×32TWLB

K20160324

 

51

一次性使用无菌注射器带针

揭阳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

揭西县人民医院

50ml

K20161228

 

52

一次性使用无菌注射器带针

揭阳

上海聚民生物科技有限公司

揭西县妇幼保健院

20ml

161124

 

53

一次性使用无菌注射器带针

揭阳

上海聚民生物科技有限公司

揭西县妇幼保健院

5mL

170119

 

54

一次性使用无菌注射器带针

揭阳

浙江京环医疗用品有限公司

普宁市妇幼保健院计划生育服务中心

50ml

20170517

 

55

一次性使用无菌注射器 带针

揭阳

上海聚民生物科技有限公司

普宁市妇幼保健计划生育服务中心

5mL

170520

 

56

一次性使用无菌注射器带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

茂名市电白区中医院

中头式5mL

20170318

 

57

一次性使用无菌注射器带针

茂名

湖南平安医械科技有限公司

广东仙海药业有限公司

5mL

170320

 

58

一次性使用无菌注射器带针

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

信宜市中医院

5mL

20170525

 

59

一次性使用无菌注射器 带针

梅州

郑州康佳医疗器械有限公司

平远县东石镇中心卫生院

5mL

161126

 

60

一次性使用无菌注射器带针

梅州

江西锦胜医疗器械集团有限公司

五华县棉洋镇卫生院

5mL

20161028

 

61

一次性使用无菌注射器带针

梅州

江西锦胜医疗器械集团有限公司

兴宁市民生医药有限公司

5ml

20170412

 

62

一次性使用无菌注射器 带针

梅州

江西洪达医疗器械集团有限公司

蕉岭县妇幼保健计划生育服务中心

5mL

20161223

 

63

一次性使用无菌注射器带针

梅州

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

梅州市勤联医疗配送服务有限公司

5mL

K20170424

 

64

一次性使用无菌注射器带针

清远

浙江京环医疗用品有限公司

阳山县人民医院

10ml

20170425

 

65

一次性使用无菌注射器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

连南瑶族自治县三江卫生院

中头式 5mL

20160512

 

66

一次性使用无菌注射器带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

连山壮族瑶族自治县永和镇中心卫生院

中头式 5mL

20160706

 

67

一次性使用无菌注射器 带针

清远

江西洪达医疗器械集团有限公司

清远市清城区源潭镇卫生院

5ml

20170621

 

68

一次性使用无菌注射器 带针

汕头

上海金塔医用器材有限公司

南澳县人民医院

5mL

20160906

 

69

一次性使用无菌注射器

汕头

上海宝舜医疗器械有限公司

濠江新圣创伤骨科医院

型号:10mL

规格:1.2×30TWLB

20160325

 

70

一次性使用无菌注射器带针

汕头

汕头华尔怡医疗器械有限公司

汕头华尔怡医疗器械有限公司

10ml

170413S

 

71

一次性使用无菌注射器带针

汕头

上海米沙瓦医科工业有限公司

众康诊所

5ml

20160922

 

72

一次性使用无菌注射器带针

汕头

上海米沙瓦医科工业有限公司

众康诊所

10mL

20160330

 

73

一次性使用无菌注射器带针

汕头

湖南平安医械科技有限公司

汕头市潮阳区贵屿镇山前村卫生站

5ml

170106

 

74

一次性使用无菌注射器 带针

汕头

上海凯乐输液器厂

汕头市翔跃药业有限公司

20mL

170309

 

75

一次性使用无菌注射器带针

汕尾

中国双鸽集团·上海聚民生物科技有限公司

汕尾市人民医院

5ml

170307

 

76

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕尾中医医院

10mL 中头式

20170103

 

77

一次性使用无菌注射器 带针

汕尾

江西洪达医疗器械集团有限公司

汕尾中医医院

5ml 中头式

20161013

 

78

一次性使用无菌注射器带针

韶关

深圳市保安医疗用品有限公司

粤北人民医院

5mL

20161207

 

79

一次性使用无菌注射器

韶关

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

粤北人民医院

10mL

20170401A

 

80

一次性使用无菌注射器 带针

韶关

上海金塔医用器材有限公司

翁源县人民医院

10ml

20170405

 

81

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

江西洪达医疗器械集团有限公司

深圳市康健医药有限公司

中头式 5mL

20161128

 

82

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海聚民生物科技有限公司

深圳市康健医药有限公司

5mL

160612

 

83

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

江西庐乐医疗器械集团有限公司

深圳市康健医药有限公司

5mL/0.6×25TWLB

161103

 

84

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市孙逸仙心血管医院

10mL/两针0.7×32TWLB

20161110

 

85

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

深圳市康健医药有限公司

5mL/0.7×32TW2B螺口

20161012

 

86

一次性使用无菌注射器带针

深圳

浙江欧健医用器材有限公司

深圳市上药中南医药有限公司

5ml

4161105

 

87

一次性使用无菌注射器

深圳

山东新华安得医疗用品有限公司

深圳市上药中南医药有限公司

10ml

170106

 

88

一次性使用无菌注射器带针

深圳

湖南平安医械科技有限公司

深圳怡康妇产医院

10ml

160713

 

89

一次性使用无菌注射器 带针

深圳

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市保安医疗用品有限公司

5ml

20161117

 

90

一次性使用无菌注射器带针

顺德

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区勒流医院

50ml

161222

 

91

一次性使用无菌注射器 带针

顺德

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东同江医院有限公司

10mL

20170105

 

92

一次性使用无菌注射器带针

顺德

广东龙心医疗器械有限公司

佛山市顺德区第二人民医院

5mL

170619

 

93

一次性使用无菌注射器带针

顺德

江西洪达医疗器械集团有限公司

广东同江医院有限公司

5mL

20161230

 

94

一次性使用无菌注射器带针

顺德

广州花山医用塑料厂

佛山市顺德区大良医院

5mL

20160514

 

95

一次性使用无菌注射器 带针

顺德

上海聚民生物科技有限公司

顺德东华骨伤科医院

5ml

170301

 

96

一次性使用无菌注射器 带针

顺德

上海聚民生物科技有限公司

顺德东华骨伤科医院

10ml

160502

 

97

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

阳江高新技术产业开发区人民医院

5mL

161008

 

98

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

阳江市海陵岛闸坡镇卫生院

5mL

160715

 

99

一次性使用无菌注射器 带针

阳江

江西洪达医疗器械集团有限公司

阳春市妇幼保健院

中头式 10mL

20170112

 

100

一次性使用无菌注射器 带针

云浮

广东龙心医疗器械有限公司

云浮市妇幼保健计划生育服务中心

型号:5mL

规格:0.6×32TWLB

批:170223

 

101

一次性使用无菌注射器 带针

云浮

上海正邦医疗科技有限公司

新兴县人民医院

型号:10mL

规格:1.2×30TWLB

20161219

 

102

一次性使用无菌注射器 带针

云浮

浙江京环医疗用品有限公司

罗定市中医院

型号:10mL

规格1.2×35TWLB

170314

 

103

一次性使用无菌注射器

湛江

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国药控股湛江有限公司

10mL

20170111

 

104

一次性使用无菌注射器带针

湛江

上海宝舜医疗器械有限公司

吴川市人民医院

10ml

20170314

 

105

一次性使用无菌注射器带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

雷州市妇幼保健院

中头式5ml

20170315

 

106

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西富尔康实业集团有限公司

濉溪县港门镇卫生院

10mLcc

17020701

 

107

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

江西洪达医疗器械集团有限公司

徐闻县徐城街道办社区卫生服务中心

中头式 5mL

20160314

 

108

一次性使用无菌注射器 带针

湛江

中国双鸽集团上海聚民生物科技有限公司

湛江市霞山妇幼保健院

5ml

161212

 

109

一次性使用无菌注射器 带针

肇庆

江苏治宇医疗器材有限公司

肇庆市高要卫伦单采血浆有限公司

5ML

20160418

 

110

一次性使用无菌注射器带针

肇庆

圣光医用制品股份有限公司

封开县妇幼保健院

5mL

160827

 

111

一次性使用无菌注射器(带针)

肇庆

江西洪达医疗器械集团有限公司

怀集县第三人民医院

5mL

20161101

 

112

一次性使用无菌注射器 (带针)

中山

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

中山市源健医疗器械有限公司

5mL

20160220

 

113

一次性使用无菌注射器

中山

江西洪达医疗器械集团有限公司

中山市医药有限公司

5mL/中头式

20160804

 

114

一次性使用无菌注射器(带针)

中山

上海聚民生物科技有限公司

中山市西区医院

5mL

161107

 

115

一次性使用无菌注射器(带针)

中山

江西洪达医疗器械集团有限公司

中山市新特药有限公司

中头式 5ml

20161130

 

116

一次性使用无菌注射器

中山

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山市博爱医院

5mL

20170311

 

117

一次性使用无菌注射器 带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山火炬开发区医院

10ml

170212

 

118

一次性使用无菌注射器带针

中山

浙江京环医疗用品有限公司

中山市小榄人民医院

10ml

20170516

 

119

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市金湾区三灶医院

5mL/中头式

20170304

 

120

一次性使用无菌注射器带针

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

5ml

20170411

 

121

一次性使用无菌注射器带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市香洲区翠香街道山场社区卫生服务站

中头式 5mL

20161013

 

122

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

山东侨牌集团有限公司

珠海市妇幼保健院

10mL

160918

 

123

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海市人民医院

5mL

20160419

 

124

一次性使用无菌注射器 带针

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海市香洲区香湾社区卫生服务中心

5ml

20160606

 

125

一次性使用无菌注射器带针

珠海

江西洪达医疗器械集团有限公司

珠海市红旗医院

中头式 5mL

20170304

 

126

一次性使用无菌注射器

珠海

珠海康德莱医疗器械有限公司

珠海市香洲区第二人民医院

10ml

20170401

 

关键字:中国,广州,花都区

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