2018年2月9日,甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的17批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
乌梢蛇 |
庆阳益翔药业有限公司 |
中药饮片 |
1503003 |
环县仁和医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
2 |
五加皮 |
镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片 |
20160501 |
宁县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
|
3 |
白及 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160301 |
民乐县春意药店 |
《中国药典2015版一部》 |
不符合规定 |
【性状】、【检查】(二氧化硫残留量) |
平凉市药品检验检测中心 |
|
4 |
炒苍术(麸炒苍术) |
民乐县宏泰中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20160705 |
高台仁济医院 |
《中国药典2015版一部》 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
白银市药品检验检测中心 |
|
5 |
柴胡 |
张掖市银杏林中药饮片加工有限责任公司 |
中药饮片 |
20160129 |
甘州区沙井镇中心卫生院 |
《中国药典2015版一部》 |
不符合规定 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
6 |
山慈菇 |
宝鸡汉方国药饮片有限公司 |
中药饮片 |
121231 |
天水永春堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
张掖市食品药品检验检测中心 |
企业未生产 |
7 |
小通草 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20160501 |
天水市第四人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】、【鉴别】 |
甘南州药品检验检测中心 |
|
8 |
骨碎补 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160301 |
武山仁爱医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】、【鉴别】、【含量测定】 |
张掖市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
丹参 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
中药饮片 |
1610124 |
洛门仁爱医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
临夏州药品检验检测中心 |
|
10 |
吴茱萸 |
武山常乐药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片 |
20140406 |
武山县人民医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
武威市药品检验检测中心 |
|
11 |
白芷 |
甘肃三陇安康药业有限公司 |
中药饮片 |
170201 |
天水东泰置业有限责任公司麦积微创医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
酒泉市药品检验检测中心 |
|
12 |
柴胡 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
20160926 |
天水正大药业五分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
13 |
柴胡 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160306 |
武山仁爱医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
|
14 |
山豆根 |
甘肃轩辕药业开发有限责任公司 |
中药饮片 |
140211 |
张家川县张川镇和平西路众康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】、【鉴别】 |
酒泉市药品检验检测中心 |
|
15 |
白芷 |
张家川县绿源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
161201 |
张家川县张川镇和平西路众康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
酒泉市药品检验检测中心 |
|
16 |
海藻 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
141246 |
清水盛清医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
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17 |
炙没药 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
160201 |
甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百九十一分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
兰州市食品药品检验所 |