江西省食药监局：41批药品不符合规定
2018年2月27日, 江西省食品药品监督管理局官网发布江西省2018年第一期药品质量公告。本期公告不符合规定药品41批，种类涉及化学药、中成药、药品包装材料、中药材及饮片，剂型涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服液、滴眼剂、溶液剂等。
不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、微生物限度、含量测定等项目。其中，抽样自乐平市众埠赞芝堂大药房、标示广西日田药业集团有限责任公司生产的1批次复方百部止咳颗粒(标示批号：151109;规格：每袋装10g)样品被检出装量差异项目不符合规定;抽样自乐平市双田镇卫生所盛国崽诊所、标示吉林金宝药业股份有限公司生产的1批次止痛化癓胶囊(标示批号：150206;规格：每粒装0.3g)样品被检出装量差异项目不符合规定;抽样自大余县人民医院、标示山东方明药业集团股份有限公司生产的1批次盐酸多巴酚丁胺注射液(标示批号：1601106;规格：2ml:20mg)样品被检出可见异物项目不符合规定;抽样自景德镇市西路福安堂大药房、标示天津和治药业集团有限公司生产的1批次消食健胃片(标示批号：161140;规格：每片重0.5g)样品被检出重量差异项目不符合规定。
江西省食品药品监督管理局表示，对本期公告涉及的不符合规定药品，相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。
2018年第1期不符合规定药品汇总表
|
序号 |
标示药品 名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
|
1. |
复方百部止咳颗粒 |
广西日田药业集团有限责任公司 |
151109 |
每袋装10g |
乐平市众埠赞芝堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第三册） |
不符合规定 |
装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
2. |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
150113 |
每粒装0.3g |
乐平市众埠民生大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水分，装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
3. |
复方桔梗止咳片 |
贵州三仁堂药业有限公司 |
20150504 |
每片重0.25g |
珠山区天康大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第四册） |
不符合规定 |
重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
4. |
藿香正气水 |
云南万裕药业有限公司 |
150001A |
每支装10毫升 |
江西昌盛大药房有限公司景德镇新枫园店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
装量 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
5. |
止痛化癓胶囊 |
吉林金宝药业股份有限公司 |
150206 |
每粒装0.3g |
乐平市双田镇卫生所盛国崽诊所 |
《中国药典》2010年版第三增补本 |
不符合规定 |
装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
6. |
复方胆通胶囊 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
20140301 |
每粒 |
浮梁县聚德堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第五册） |
不符合规定 |
水份 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
7. |
小儿复方鸡内金散 |
河北金兴制药厂 |
160508 |
每袋装2g |
浮梁县盛国堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第十四册） |
不符合规定 |
装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
8. |
肾炎四味片 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
20150402 |
每片重0.36g |
乐平市塔前卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
9. |
野菊花 |
安徽鑫泰药业有限公司 |
160901 |
中药饮片 |
景德镇市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
10. |
野菊花 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201602301 |
中药饮片 |
江西景德镇健民大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
11. |
茶碱缓释片 |
锦州本天药业有限公司 |
20150114 |
0.1g |
江西大参林众康连锁药店有限公司肿瘤医院店 |
按《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
释放度 |
南昌市食品药品检验所 |
|
12. |
野菊花 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201608299 |
中药饮片 |
珠山区珠山中路祥和大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
13. |
炒白芍 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20161001 |
中药饮片 |
浮梁县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量、含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
|
14. |
醋没药 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201701245 |
中药饮片 |
珠山区珠山中路祥和大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
15. |
野菊花 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160702 |
中药饮片 |
乐平市民康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
16. |
乳酸依沙吖啶溶液 |
南昌白云药业有限公司 |
20170302 |
500ml/瓶 |
南昌白云药业有限公司 |
按《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
微生物限度 |
南昌市食品药品检验所 |
|
17. |
麸炒枳实 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
1301129 |
中药饮片 |
景德镇昌江昌南医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
|
18. |
盐酸多巴酚丁胺注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1601106 |
2ml:20mg |
大余县人民医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
|
19. |
麸炒枳实 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
中药饮片 |
昌江区汇康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
|
20. |
麸炒枳实 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1512363 |
中药饮片 |
景德镇市景客隆康达药品有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
|
21. |
醋没药 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
江西景德镇健民大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
22. |
丁香 |
亳州市伯世信中药饮片有限公司 |
160901 |
中药饮片 |
乐平市人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
杂质不符合规定、二氧化硫残留量过量 |
药品检验检测研究院 |
|
23. |
射干 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150802 |
中药饮片 |
乐平市普康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
|
24. |
射干 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20151001 |
中药饮片 |
乐平市和信大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
樟树市食品药品检验所 |
|
25. |
牡丹皮 |
南城县建洪中药饮片厂 |
1604077 |
中药饮片 |
景德镇市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
樟树市食品药品检验所 |
|
26. |
射干 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160601 |
中药饮片 |
景德镇市利康药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
|
27. |
盐酸洛美沙星滴眼液 |
江苏远恒药业有限公司 |
16092801 |
5ml:15mg |
江西友邦医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH20222006 |
不符合规定 |
性状、可见异物 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
|
28. |
麦冬 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160401 |
中药饮片 |
乐平市元丰大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、显微特征 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
|
29. |
没药（醋统） |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
201306010G |
中药饮片 |
新村街道梨树园社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
30. |
醋没药 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201608375 |
中药饮片 |
景德镇市利康药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
31. |
醋没药 |
亳州千草药业有限公司 |
1510068 |
中药饮片 |
景德镇市三三五医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
32. |
醋没药 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160601 |
中药饮片 |
浮梁景仁医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
33. |
白鲜皮 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
160701 |
中药饮片 |
乐平市西街药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
新余市综合检验检测中心 |
|
34. |
白鲜皮 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
乐平市人民路民康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分、镁盐、铝盐 |
新余市综合检验检测中心 |
|
35. |
白鲜皮 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150302 |
中药饮片 |
新村街道梨树园社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐 |
新余市综合检验检测中心 |
|
36. |
白鲜皮 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160701 |
中药饮片 |
浮梁景仁医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐 |
新余市综合检验检测中心 |
|
37. |
蒲黄 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160201 |
中药饮片 |
江西省景德镇市健民大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物、含量测定 |
萍乡市食品药品检验所 |
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38. |
海金沙 |
黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
D4090101 |
中药饮片 |
昌江医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
显微鉴别 |
九江市食品药品检验所 |
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39. |
止痢宁片 |
三门峡广宇生物制药有限公司 |
150905 |
每片重0.35g |
珠山区恒大名都永康大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第四册） |
不符合规定 |
重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
40. |
消食健胃片 |
天津和治药业集团有限公司 |
161140 |
每片重0.5g |
景德镇市西路福安堂大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第十一册） |
不符合规定 |
重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
|
41. |
止痢宁片 |
三门峡广宇生物制药有限公司 |
151102 |
每片重0.35g |
浮梁县安康药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂（第四册） |
不符合规定 |
重量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
