许昌市食药监局发布2017年度医疗器械质量监督抽检情况
2018年4月12日，许昌市食药监局官网发布2017年度医疗器械质量监督抽检情况。为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，许昌市食品药品监督管理局对全市各地生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，样品经河南省医疗器械检验所检验，17批次产品已经出检验报告。被抽检的17批次产品抽检项目全部符合标准规定。
市级医疗器械监督抽验符合标准规定产品名单
|
序号 |
品种名称 |
受检单位 |
生产单位 |
规格/型号 |
生产日期/批号 |
|
1 |
一医用外科口罩 |
许昌县人民医院 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
175x95（mm）/长方形 |
220170330/17033001 |
|
2 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
许昌县人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
0.45X15.5mm中头式 1ml |
20170112/20170112 |
|
3 |
一次性使用输液器 带针 |
许昌县人民医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
0.55mm B3-1 |
20161218/20161218 |
|
4 |
医用脱脂棉 |
禹州市医药公司医疗器械批发部 |
焦作联盟医用材料有限公司 |
500克 |
2017010301 |
|
5 |
医用脱脂棉 |
长葛市鑫康源医疗器械经销站 |
徐州市利尔康卫生材料有限公司 |
400克 |
20170603 |
|
6 |
手术刀片 |
长葛市鑫康源医疗器械经销站 |
上海联辉医疗用品有限公司 |
11号 |
1S0508 |
|
7 |
一一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
襄城县人民医院 |
上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
7.5 |
17011403 |
|
8 |
玻璃体温计 |
鄢陵县健远医疗器械有限公司 |
安徽金牛药械股份有限公司 |
三角型棒式 |
20151206 |
|
9 |
医用棉签 |
鄢陵县健远医疗器械有限公司 |
南昌市朝阳医疗器械保健用品有限公司 |
10cm竹棒型 |
20170402 |
|
10 |
一次性使用口腔护理包 |
河南康弘药业有限公司 |
新乡市华西卫材有限公司 |
/ |
20170802 |
|
11 |
一次性使用无菌导尿管 |
许昌县人民医院 |
湛江市事达实业有限公司 |
16Fr(30ml) |
201705J1 |
|
12 |
一次性使用鼻氧管 |
许昌市立医院 |
杨州市桂龙医疗器械有限公司 |
B型 双鼻架 |
20170808 |
|
13 |
一次性使用吸痰包 |
许昌市立医院 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
4.67mm(F14)*500mm |
170305 |
|
14 |
医用外科口罩 |
许昌市立医院 |
河南亚都实业有限公司 |
长方形 |
217130049 |
|
15 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
许昌市立医院 |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
5ml玻璃 |
2016.12.07/1612850 |
|
16 |
TM-100型医用超声耦合刘 |
禹州市人民医院 |
天津市西苑寺制作所 |
250ml/瓶 |
2017.05.31 |
|
17 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
禹州市人民医院 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
MC中号 |
M1728 |
