2018年5月4日,甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的29批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
白头翁 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
160601 |
会宁县会师中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状]、[鉴别] |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
2 |
地骨皮 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
临洮县中医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
* |
3 |
白鲜皮 |
安徽致鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160917 |
渭源县人民医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
定西市药品检验检测中心 |
* |
4 |
地骨皮 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160302 |
渭源博爱医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
* |
5 |
天冬 |
陇西益康药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20150318 |
渭源县王琴大药房 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不合格 |
[性状] |
武威市药品检验检测中心 |
企业已注销 |
6 |
枳实 |
陇西益康药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20150308 |
漳县新寺中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
张掖市食品药品检验检测中心 |
企业已注销 |
7 |
地骨皮 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
14060103 |
甘肃省和政疗养院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
8 |
白头翁 |
安徽聚草中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160401 |
康乐康宁中西医结合医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[鉴别] |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
9 |
白鲜皮 |
临洮华安药业有限责任公司 |
中药饮片 |
201401001 |
康乐县草滩乡卫生院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
10 |
白鲜皮 |
安徽聚草中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
151101 |
康乐康宁中西医结合医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
11 |
蒲黄 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
160601 |
康乐县草滩乡卫生院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
陇南市食品药品检验检测中心 |
/ |
12 |
白鲜皮 |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20141201 |
康乐县老百姓大药房 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[浸出物] |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
13 |
制何首乌 |
安徽聚草中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
151201 |
康乐县流川地区卫生院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[含量测定] |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
14 |
地骨皮 |
临洮华安药业有限责任公司 |
中药饮片 |
201409002 |
康乐县流川乡卫生院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
15 |
白头翁 |
临夏市益生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20150501 |
康乐县老百姓大药房 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[鉴别] |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
16 |
地骨皮 |
榆中县农牧工商联合公司中药材饮片加工厂 |
中药饮片 |
20160311 |
兰州市安宁区人民医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
17 |
地骨皮 |
榆中县农牧工商联合隆兴中药材有限公司 |
中药饮片 |
20150206 |
榆中县中医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
18 |
猪苓 |
甘肃天士力中天药业有限责任公司 |
中药饮片 |
1607040 |
甘肃众友健康医药股份有限公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状]、[含量测定] |
庆阳市药品检验检测中心 |
/ |
19 |
海金沙 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
16112002 |
兰州市西固区中医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[鉴别]、[检查] |
金昌市药品检测检测中心 |
/ |
20 |
天冬 |
兰州安泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
16100802 |
兰州市西固区中医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
21 |
大青叶 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
150201 |
兰州强生医药有限责任公司成县分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
甘南州药品检验检测中心 |
/ |
22 |
粉葛 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
161001 |
兰州强生医药有限责任公司成县分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
23 |
五加皮 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
161101 |
甘肃宕昌新正药业有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[浸出物] |
嘉峪关食品药品和医疗器械检验检测中心 |
/ |
24 |
粉葛 |
甘肃瑞联康生物科技有限公司 |
中药饮片 |
201608005 |
靖远县益康大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
企业有异议 |
25 |
粉葛 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
151001 |
古浪县土门镇张兴有诊所 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不合格 |
[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
26 |
炙何首乌 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160101 |
古浪县大靖镇王琦诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
27 |
麸炒枳壳 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
古浪县谭家井村第二卫生所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
28 |
小通草 |
甘肃三陇安康药业有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
甘肃博祥药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状]、[鉴别] |
甘南州药品检验检测中心 |
/ |
29 |
朱砂 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20160401 |
甘肃博瑞大药房有限公司七分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
临夏州药品检验检测中心 |
/ |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。