您当前位置:首页 > 新闻频道 > 安全动态 > 安全质量快报 > 正文
江西省食药监局公告2018年第2期医疗器械监督抽验信息

  2018年5月15日,江西省食品药品监督管理局官网发布2018年第2期医疗器械监督抽验信息公告,1家医疗器械生产企业1个品种1批次产品复验合格;不符合标准规定的医疗器械产品有10家医疗器械生产企业8个品种12批次。

  2017年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单(2018.5.14)

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽查单位

生产日期/批号/出厂编号

规格/型号

检验单位

不符合标准规定项

备注

1

医用棉签

河南省华裕医疗器械有限公司

分宜县中医院

161206

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

 

2

医用棉签

新乡市康民卫材开发有限公司

分宜县人民医院

20161208

10cm

江西省医疗器械检测中心

规格重量

 

3

红外额温计

深圳市爱立康医疗电子有限公司

江西禄生通贸易有限公司

15D1115D11000530

AET-R171

江西省医疗器械检测中心

应用部分防电击程度符号:BBFCF

 

4

红外额温计(非接触式)

深圳市爱立康医疗电子有限公司

南昌市环湖药店

15I44(序列号:15I44000561)

AET-R171

江西省医疗器械检测中心

应用部分防电击程度符号:BBFCF

 

5

医用棉签

河南省健琪医疗器械有限公司

江西中医药大学附属医院

17032607

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

 

6

医用棉签

河南省健琪医疗器械有限公司

南昌市中西医结合医院

17032607

10cm

江西省医疗器械检测中心

棉头重量

 

7

一次性使用手术单

江西丹美实业有限公司

宜黄安康医院

201636

50×190

江西省医疗器械检测中心

无菌

假冒

8

退热贴

江西樟都药业有限公司

江西樟都药业有限公司

20171103

50mm×120mm

江西省医疗器械检测中心

持粘性指标

 

9

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

井冈山市第二人民医院

20170102

耳挂式 中号

江西省医疗器械检测中心

无菌

 

10

医用纱布敷料

江西贝诺通医疗器械有限公司

龙南中医院

20170606

C1型 腹巾

江西省医疗器械检测中心

外观、折叠或缝制

 

11

一次性使用手术单

江西祥瑞医疗器械有限公司

泰和县人民医院

20170103

A型 垫单50×50

江西省医疗器械检测中心

无菌

 

12

远红外痛经暖宫贴

九江高科制药技术有限公司

九江高科制药技术有限公司

20160706T1

方形80mm×100mm

江西省医疗器械检测中心

规格尺寸

 

  2017年度江西省医疗器械抽验符合标准规定产品名单(2018.5.14)

序号

标示样品名称

标示生产企业

被抽查单位

生产日期/批号/出厂编号

规格/型号

初检结果

抽样单位/检验单位

复检结果

1

一次性使用雾化器

河南省健琪医疗器械有限公司

鄱阳县人民医院

17040108

雾化型 大号

不合格

江西省医疗器械检测中心

复检合格

关键字:中国,新余,分宜县
About Us - 关于我们 - 服务列表 - 付费指导 - 媒体合作 - 广告服务 - 版权声明 - 联系我们 - 网站地图 - 常见问题 - 友情链接
Copyright©2014中国安装信息网 www.zgazxxw.com. All rights reserved.
服务热线:4000-293-296 邮箱:zgazxxw@126.com 豫ICP备13020870号-2
未经过本站允许,请勿将本站内容传播或复制
安全联盟认证