2018年7月31日,上海市食药监局官网发布公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告。
对抽检不合格产品,上海市食品药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位立即暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对抽检不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验 结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产 单位 |
备注 |
1 |
川贝母 |
饮片 |
161101 |
不合格 |
性状、鉴别 |
2008年版上海炮规、2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市民大药房有限公司 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
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2 |
地龙 |
饮片 |
180126 |
不合格 |
杂质、总灰、酸不溶性灰分 |
2015年版中国药典、2008年版上海炮规 |
上海市崇明食品药品检验所 |
上海翼康中医门诊部 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
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3 |
丙戊酸钠片 |
0.2g |
171234 |
不合格 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市第六人民医院金山分院 |
湖南省湘中制药有限公司 |
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4 |
决明子(生决明子) |
饮片 |
A170601 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海弘德堂中医门诊部有限公司 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
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5 |
决明子(生决明子) |
饮片 |
130501 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海顺源德顺药房有限公司 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
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6 |
决明子(炒决明子) |
饮片 |
A170201 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海奉浦医院 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
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7 |
决明子(生决明子) |
饮片 |
A170601 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海大方脉中医门诊部有限公司 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
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8 |
苍耳子 |
饮片 |
2017011001 |
不合格 |
炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海雷允上虹都药店 |
上海华鹰药业有限公司 |
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药品监督抽检不合格情况(生产环节)
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验 结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产 单位 |
备注 |
1 |
山药(标示生山药) |
饮片 |
170922 |
不合格 |
性状 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海虹桥中药饮片 有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
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