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兵团市场监督管理局:6批次药材抽检不合格

  近日,新疆生产建设兵团市场监督管理局官网发布《兵团2018年上半年药品监督抽验情况公告》,截止到6月20日,各师共送检375批次,其中自筹16批,已完成检验100批次,其中不合格药材6批次。

  据公告,2018年兵团药物计划抽验950批次,目前实际抽样375批,类别有化学药、抗生素、中成药、中药材四大类,共涉及药品品种167种。截至6月20日完成检验100批次,使用的标准主要涉及到《中国药典》2010年版一部、《中国药典》2010年版二部、《中国药典》2015年版一部、《中国药典》2015年版二部、《卫生部中药成方制剂》、《化学药品地方标准上升国家标准》、《国家药典委员会药典业发所附质量标准》、《国家药品标准新药转正标准》、《国家食品药品监督管理局药品批次件》(试行标准)共计九种药品标准。另外,针对中药材及中成药中染色检验,采用了《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批次准件》。

  监督抽验完成的100批次检品中,化学药36批次、抗生素18批次、中成药18批次全部合格;中药材28批次,6批药材不合格。

  2018年上半年重点加强了对中药材中染色的补充检验及二氧化硫残留量测定的检验,对3批次黄柏、(国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批次准件 2010003)1批醋延胡索(国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批次准件 2010006)做了染色检验;对3批次白术、1批次白及进行二氧化硫残留量测定的检验(《中国药典》2015年版),检验结果均符合规定。

  不合格药材品种主要是:牡丹皮、白鲜皮、防己、皂角刺、刺五加。本次查出5批次药材的检验项目均为性状不符合规定,1批次为含量测定不符合规定。

关键字:中国
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