2018年8月17日,山东省食药监局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
10批次不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
抗病毒口服液 |
远大医药黄石飞云制药有限公司 |
每支装10ml |
20170805 |
淄博恒安医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
2 |
抗病毒口服液 |
远大医药黄石飞云制药有限公司 |
每支装10ml |
20170501 |
淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
3 |
清脑降压片 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
糖衣片(片心重0.3g) |
161103 |
青岛一丰堂大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
熄风通络头痛片 |
通化金马药业集团有限公司 |
每片重0.3g |
20161203 |
山东滨州瑞康医药有限公司 |
《国家药品标准》 |
不合格 |
检查-重量差异 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
钩藤 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
/ |
1609034 |
威海海林药房连锁有限公司第六药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
威海市食品药品检验检测中心 |
公司已停产 |
6 |
琥珀 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
/ |
1610006 |
临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司平邑莲花连锁店 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
琥珀 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
170401 |
临沂临港经济开发区李氏民康药店 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
骨碎补 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
160201 |
郓城县程屯镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
骨碎补 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
160201 |
茌平县百年康润医药连锁有限公司聊城高新区顾官屯店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
木通 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
/ |
170801 |
蒙阴县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
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