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山东省食药监局:10批次药品抽检不合格

  2018年8月17日,山东省食药监局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、标示为远大医药黄石飞云制药有限公司等3家企业生产的4批次药品、标示为安徽捷众生物化学有限公司等5家企业生产的6批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

  二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。

  三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

  10批次不合格药品名单

序号

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

每支装10ml

20170805

淄博恒安医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

特征图谱

淄博市食品药品检验研究院

 

2

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

每支装10ml

20170501

淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

特征图谱

淄博市食品药品检验研究院

 

3

清脑降压片

吉林吉春制药股份有限公司

糖衣片(片心重0.3g

161103

青岛一丰堂大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

4

熄风通络头痛片

通化金马药业集团有限公司

每片重0.3g

20161203

山东滨州瑞康医药有限公司

《国家药品标准》
新药转正标准第71册

不合格

检查-重量差异

聊城市食品药品检验检测中心

 

5

钩藤

安徽捷众生物化学有限公司

/

1609034

威海海林药房连锁有限公司第六药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分

威海市食品药品检验检测中心

公司已停产

6

琥珀

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

/

1610006

临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司平邑莲花连锁店

《山东省中药炮制规范》2002年版

不合格

性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量

临沂市食品药品检验检测中心

 

7

琥珀

安徽尚德中药饮片有限公司

/

170401

临沂临港经济开发区李氏民康药店

《山东省中药炮制规范》2002年版

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

 

8

骨碎补

湖北道地药材科技有限公司

/

160201

郓城县程屯镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

德州市食品药品检验检测中心

 

9

骨碎补

湖北道地药材科技有限公司

/

160201

茌平县百年康润医药连锁有限公司聊城高新区顾官屯店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

德州市食品药品检验检测中心

 

10

木通

江西樟树成方中药饮片有限公司

/

170801

蒙阴县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

 
关键字:药品,化工医药,山东,临沂,平邑县

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