2018年8月28日,贵州省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品监管,保障公众用药安全,全省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,现将2017年下半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下:
一、药品抽验概况:
2017年下半年全省共完成药品抽验共计3662批次,检出不合格药品51批次,不合格率为1.39%。其中化学药1349批次、不合格4批次、不合格率0.29%,中成药1544批次、不合格6批次、不合格率0.39%,中药材145批次、不合格8批次、不合格率5.51%,中药饮片342批次、不合格33批次、不合格率9.64%,抗生素制剂280批次、不合格0批次、不合格率0.00%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他2批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验396批次、不合格5批次、不合格率1.26%,经营企业抽验1708批次、不合格11 批次、不合格率0.64%,使用单位抽验1558批次、不合格35批次、不合格率2.24%。
二、不合格药品的处理
各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局)要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品质量公告2018第一期(总第35期)
序号 |
药品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验结果 |
不合格 项 目 |
药检所名称 |
1 |
石斛 |
贵州苗之灵药业股份有限公司 |
160805 |
150g |
天柱县人民医院 |
不符合规定 |
水分、总灰分 |
黔东南州药品检验所 |
2 |
刺五加 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
B702221 |
300g |
贵州省黎平县恒盛中西药有限责任公司 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
3 |
盐益智仁 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
150401 |
450g |
平塘县湘东医院 |
不符合规定 |
性状 |
黔南州药品检验所 |
4 |
五味子 |
云南宁坤生物科技有限公司 |
161002 |
300g |
六盘水市第二人民医院 |
不符合规定 |
含量测定 |
六盘水市药品检验所 |
5 |
牛膝 |
四川润澳中藏药业有限公司 |
161201 |
300g |
平坝徐诗贤诊所 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
6 |
莪术 |
四川敬心中药饮片有限公司 |
150918 |
300g |
平坝徐诗贤诊所 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
7 |
维C银翘片 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
160403 |
12盒*24片/盒 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
8 |
独一味软胶囊 |
贵州顺健制药有限公司 |
20170101 |
20盒 |
贵州顺健制药有限公司 |
不符合规定 |
性状 |
安顺市药品检验所 |
9 |
平贝母 |
湖南省南国药都中药饮片有限公司 |
150501 |
300g |
丹寨百姓医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
10 |
骨碎补 |
云南宗顺生物科技有限公司 |
C160709004 |
300g |
六盘水市大湾医院 |
不符合规定 |
性状 |
六盘水市药品检验所 |
11 |
红花 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160731 |
300g |
丹寨县龙泉镇中心卫生院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
12 |
香附 |
安顺市长寿欣新重要发展有限公司 |
151201 |
300g |
六枝特区李学兵中医诊所 |
不符合规定 |
性状 |
六盘水市药品检验所 |
13 |
维生素C注射液 |
贵州光正制药有限责任公司 |
XCD03063 |
30盒*10支 |
丹寨县妇幼保健计划生育服务中心 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
14 |
钩藤 |
四川皓博药业有限公司 |
161001 |
300g |
印江土家族苗族自治县中医院 |
不符合规定 |
性状 |
铜仁市药品检验所 |
15 |
砂仁 |
四川皓博药业有限公司 |
1601003 |
300g |
印江土家族苗族自治县中医院 |
不符合规定 |
性状 |
铜仁市药品检验所 |
16 |
藁本 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
131030 |
300g |
丹寨县人民医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
17 |
木通 |
重庆天凯药业有限公司 |
160603 |
300g |
麻江县谷硐镇中心卫生院 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
黔东南州药品检验所 |
18 |
药用铝箔 |
陕西大地塑料制品有限责任公司 |
160701 |
6米 |
贵州济生制药有限公司 |
不符合规定 |
易氧化物 |
贵州省食品药品检验所 |
19 |
五加皮 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
170519 |
450g |
独山县中医院 |
不符合规定 |
总灰分、浸出物 |
黔南州药品检验所 |
20 |
三黄片 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
161201 |
12盒*24片/盒 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
21 |
罗布麻叶 |
四川凯力禾药业有限公司 |
161001 |
300g |
贵州剑鸣平价大药房有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
六盘水市药品检验所 |
22 |
制首乌 |
重庆市渝和堂药业有限公司 |
170703 |
30包 |
国药控股贵州有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
贵州省食品药品检验所 |
23 |
醋没药 |
四川省川南药业有限公司 |
160702 |
3000g |
贵州省药材有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
24 |
莲子 |
成都吉安康药业有限公司 |
170301 |
3kg |
贵州省药材有限责任公司 |
不符合规定 |
性状 |
黔东南州药品检验所 |
25 |
维C银翘片 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
161005 |
12盒*24片/盒 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
安顺市药品检验所 |
26 |
炙甘草 |
成都科欣药业有限公司 |
160301 |
600g |
贵州凯丰药业有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
27 |
赤小豆 |
成都科欣药业有限公司 |
160101 |
600g |
贵州凯丰药业有限公司 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
28 |
茵陈 |
四川省川南药业有限公司 |
160301 |
3000g |
贵州省药材有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
29 |
百草妇炎消栓 |
贵州长生药业有限责任公司 |
0370846 |
30盒*3粒/盒 |
贵州长生药业有限责任公司 |
不符合规定 |
重量差异 |
贵州省食品药品检验所 |
30 |
杀菌止痒洗剂 |
贵州长生药业有限责任公司 |
1570753 |
24瓶 |
贵州长生药业有限责任公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
贵州省食品药品检验所 |
31 |
复方透骨香乳膏 |
贵州健瑞安药业有限公司 |
20170603 |
60盒 |
贵州健瑞安药业有限公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
贵州省食品药品检验所 |
32 |
复方透骨香乳膏 |
贵州健瑞安药业有限公司 |
20170507 |
45盒 |
贵州健瑞安药业有限公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
贵州省食品药品检验所 |