您当前位置:首页 > 新闻频道 > 安全动态 > 安全质量快报 > 正文
江西省食药监局:7批次医疗器械不合格

  江西省食药监局8月31日发布”2018年第3期医疗器械监督抽检信息公告“,该公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省食品药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。检验发现,检验项目符合标准规定的医疗器械产品有215家医疗器械生产企业的48个品种773批次;不符合标准规定的医疗器械产品有6家医疗器械生产企业的4个品种7批次,其中假冒产品1批次。

  2018年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2018.8.29)


标示产品名称

被抽样单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

不符合标准规定项

备注

1

一次性使用真空贮血管

新干县人民医院

南昌市赣达医疗器械有限公司

枸橼酸钠(1:4) 抗凝管2ml

产品编号/批号:17111511

江西省医疗器械检测中心

公称液体容量

 

2

一次性使用真空采血管

新干县中医医院

江西众杰医疗器械有限公司

枸橼酸钠(1:4) 2ml

生产日期:20171208

江西省医疗器械检测中心

公称液体容量

 

3

一次性使用手术单

赣南医学院第一附属医院

南昌市奥康医疗器械有限公司

A型 床罩2300mm×900mm

生产日期:2017年10月10日

江西省医疗器械检测中心

尺寸

 

4

一次性使用口罩

丰城妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号 B型 耳挂式

生产日期:2017年9月1日

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量

 

5

棉签

丰城妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

10cm

生产日期:2017年1月5日

江西省医疗器械检测中心

细菌菌落总数、真菌菌落总数

 

6

一次性使用中单

井冈山大学附属医院

新乡市康民卫材开发有限公司

40×50cm

产品编号/批号:20171206

江西省医疗器械检测中心

断裂强力、无菌

 

7

一次性使用口罩

万安县中医院

新乡市华康卫材有限公司

挂耳式

产品编号/批号:2017072801

江西省医疗器械检测中心

无菌

假冒产品

关键字:中国,吉安,新干县

招商信息月点击排行

About Us - 关于我们 - 服务列表 - 付费指导 - 媒体合作 - 广告服务 - 版权声明 - 联系我们 - 网站地图 - 常见问题 - 友情链接
Copyright©2014安装信息网 www.zgazxxw.com. All rights reserved.
服务热线:0371-61311617 邮箱:zgazxxw@126.com 豫ICP备18030500号-4
未经过本站允许,请勿将本站内容传播或复制
安全联盟认证