江西省食药监局官网发布抽检信息称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况:
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:684个品种1377批次经检验符合药品标准规定;33个品种51批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
药品监督抽检符合规定信息汇总表2018年(第7期)
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2018年第7期)
序号 |
标示药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
1 |
防己 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1408074 |
中药饮片 |
井冈山市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验所 |
2 |
槲寄生 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160601 |
中药饮片 |
永新县人民医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
性状-性状 |
吉安市食品药品检验所 |
3 |
蒲黄 |
江西盛康药业有限公司 |
20150601 |
中药饮片 |
江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状;检查-杂质 |
吉安市食品药品检验所 |
4 |
盐菟丝子 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
吉安市昌盛大药房连锁有限公司安福店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验所 |
5 |
菟丝子 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
170104 |
中药饮片 |
吉安县阳光医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;鉴别-(1)物理特征;含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
6 |
麸炒苍术 |
江西和瑞药业有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
吉安县卫生局桐坪中心卫生院 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状-性状;含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
7 |
甲硝唑片 |
湖南汉森制药股份有限公司 |
1709101 |
0.2g |
江西沧海药业有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
溶出度 |
樟树市食品药品检验所 |
8 |
麸炒苍术 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20170401 |
中药饮片 |
吉安县卫生局北源卫生院 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状;含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
9 |
小儿咽扁颗粒 |
兰州和盛堂制药股份有限公司 |
20170108 |
每袋装4克 |
江西信仁宜春医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及甘食药监注函[2017]35号 |
不符合规定 |
[检查]-装量差异 |
江西省药品检验检测药检院 |
10 |
琥珀 |
安徽威海堂中药饮片有限公司 |
150401 |
中药饮片 |
吉安县人民医院 |
《中国药典》1977年版一部 |
不符合规定 |
性状-性状 |
吉安市食品药品检验所 |
11 |
地龙 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1702003 |
中药饮片 |
吉安市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
检查-总灰分;检查-总灰分 |
吉安市食品药品检验所 |
12 |
木香 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
161001 |
中药饮片 |
江西大自然制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
吉安市食品药品检验所 |
13 |
醋柴胡 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20170401 |
中药饮片 |
永新县康泽大药房建设西路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状-性状 |
吉安市食品药品检验所 |
14 |
麦冬 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
16032101 |
中药饮片 |
江西金顶药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;鉴别-显微特征 |
吉安市食品药品检验所 |
15 |
石菖蒲 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160501 |
中药饮片 |
江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状-性状;鉴别-(1)薄层色谱 |
吉安市食品药品检验所 |
16 |
健胃消食片 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
160121 |
每片重0.5g |
江西盛和医药连锁有限公司永丰店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-重量差异 |
吉安市食品药品检验所 |
17 |
延胡索 |
福建恒信药业有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
吉安县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状-性状;鉴别-显微特征 |
吉安市食品药品检验所 |
18 |
地龙 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1611012 |
中药饮片 |
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县总店新特药店 |
《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
检查-总灰分;检查-总灰分 |
吉安市食品药品检验所 |
19 |
五味子 |
亳州市宏大中药饮片科技有限公司 |
014-1610 |
中药饮片 |
江西大自然制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
20 |
十滴水 |
广西慧宝源制药有限公司 |
160714 |
每瓶5ml |
吉安市昌盛大药房连锁有限公司万安江天丽景城店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
21 |
维C银翘片 |
福建省三明天泰制药有限公司 |
20160302 |
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05 mg |
万安县前进药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-山银花;含量测定-山银花 |
吉安市食品药品检验所 |
22 |
连翘 |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
160201 |
中药饮片 |
吉水县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-含量测定;含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
23 |
蒲黄 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20151101 |
中药饮片 |
永丰县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状-性状;鉴别-(1)显微;鉴别-(2)薄层色谱;检查-总灰分;检查-酸不溶性灰分;检查-浸出物;含量测定-含量测定 |
萍乡市食品药品检验所 |
24 |
蒲黄 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150302 |
中药饮片 |
江西瑞林医药有限公司 |
2010年版《中国药典》一部 |
不符合规定 |
含量测定-含量测定 |
萍乡市食品药品检验所 |
25 |
蒲黄 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160201 |
中药饮片 |
万安县中医院 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
检查-浸出物;含量测定-含量测定 |
萍乡市食品药品检验所 |
26 |
白鲜皮 |
江西宜欣制药有限公司 |
20160701 |
中药饮片 |
遂川县中医院 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002) |
不符合规定 |
检查-镁盐、铝盐;性状-性状 |
新余市食品药品检验所 |
27 |
野菊花 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20150302 |
中药饮片 |
吉安市红十字医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
28 |
白鲜皮 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P2016102304 |
中药饮片 |
江西泰和医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002) |
不符合规定 |
检查-镁盐、铝盐 |
新余市食品药品检验所 |
29 |
叶酸片 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
1601002 |
5mg |
遂川光华医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查-有关物质 |
抚州市食品药品检验所 |
30 |
射干 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
中药饮片 |
青原区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]-[检查]水分 |
樟树市食品药品检验所 |
31 |
小儿咽扁颗粒 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
20160509 |
每袋装4克 |
乐平市众埠民生大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-装量差异 |
景德镇市食品药品检验所 |
32 |
射干 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1608006 |
中药饮片 |
江西青华医药发展有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]-[检查]水分 |
樟树市食品药品检验所 |
33 |
利巴韦林注射液 |
华中药业股份有限公司 |
20180102 |
1ml:0.1g |
江西省玉山医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验检测中心 |
34 |
射干 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160801 |
中药饮片 |
万安县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]-[检查]水分 |
樟树市食品药品检验所 |
35 |
白鲜皮 |
江西华城门药业有限公司 |
14090401 |
中药饮片 |
青原区人民医院 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002) |
不符合规定 |
检查-镁盐、铝盐 |
新余市食品药品检验所 |
36 |
海金沙 |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
2016031 |
中药饮片 |
遂川县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别-(2)显微鉴别;鉴别-(3)薄层色谱;检查-总灰分;性状-性状 |
九江市食品药品检验所 |
37 |
野菊花 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1701001 |
中药饮片 |
吉安市中心人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
38 |
舒筋活血片 |
河南金鸿堂制药有限公司 |
20150503 |
每片重0.3g |
遂川光华医院 |
国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-2624-97-2011 |
不符合规定 |
检查-重量差异;含量测定-含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
39 |
醋没药 |
江西宜欣制药有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
遂川县中医院 |
《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 |
不符合规定 |
[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定] |
鹰潭市食品药品检验所 |
40 |
醋没药 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160501 |
中药饮片 |
吉安市妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 |
不符合规定 |
[性状]-[性状];[检查]-酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
41 |
野菊花 |
江西和瑞药业有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西和瑞药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
42 |
炒白芍 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160501 |
中药饮片 |
吉安市妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-二氧化硫残留量 |
抚州市食品药品检验所 |
43 |
盐酸林可霉素注射液 |
江西顺康药业集团有限公司 |
18011012 |
按C18H34N206计算1ml:0.6g |
江西顺康药业集团婺源有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验检测中心 |
44 |
麦冬 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160501 |
中药饮片 |
吉安市妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别-(1)显微特征 |
赣州市食品药品检验所 |
45 |
麦冬 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
161101 |
中药饮片 |
万安县妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别-(1)显微特征 |
赣州市食品药品检验所 |
46 |
醋没药 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201701245 |
中药饮片 |
吉安市中心人民医院 |
《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 |
不符合规定 |
[检查]-酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
47 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
102151104 |
每粒装0.5g |
江西益生盛和医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查-装量差异 |
九江市食品药品检验所 |
48 |
醋没药 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160101 |
中药饮片 |
青原区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006 |
不符合规定 |
[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定] |
鹰潭市食品药品检验所 |
49 |
肌苷注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
1703090121亚批号2-13 |
2ml:0.1g |
余干仁和医院有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
性状 |
赣州市食品药品检验检测中心 |
50 |
麸炒枳实 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
中药饮片 |
江西益生盛和医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
|
吉安市食品药品检验所 |
51 |
野菊花 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1606004 |
中药饮片 |
上海市东方医院吉安医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |