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据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对呼吸机(注册证号:国械注进20173541051)主动召回。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,涉及产品使用15mm锥形母连接器呼吸机吸气安全保护装置可能与呼吸回路断开连接,从而造成通气中断,导致对患者氧合不足,增加低氧的可能。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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