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山东省药品监督管理局:65批次中药饮片不合格

  山东省药品监督管理局发布通告称,经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验,标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标示为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标识为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。

  二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。

  三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

  65批次不合格药品名单(2018年第12期)

   

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

利咽润喉茶

宁阳县中医院

/

180402

宁阳县中医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310

不合格

检查-微生物限度

泰安市食品药品检验检测中心

 

2

醋酸曲安奈德搽剂

临沂市皮肤病医院

20ml:10mg

20180625

临沂市皮肤病医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册

不合格

装量

临沂市食品药品检验检测中心

 

3

炉甘石洗剂

郯城县皮肤病防治站

11%(以ZnO计)

20180621

郯城县皮肤病防治站

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031

不合格

检查-微生物限度

临沂市食品药品检验检测中心

 

4

白薇

安徽惠隆中药饮片有限公司

/

20151002

济南立健大药房有限公司解放路店

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

 

5

白薇

安徽捷众生物化学有限公司

/

1701109

威海海大医院有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

企业已停产

6

白薇

安徽尚德中药饮片有限公司

/

161202

山东百医堂大药房有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

 

7

白薇

安徽省亳州市药材总公司

/

1607028

新泰市泉沟镇卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

*

8

白薇

亳州亳药堂药业有限公司

/

20170501

青岛市南健联医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

 

9

白薇

亳州市兴和药业有限公司

/

150701

潍坊惠康医药连锁有限公司五莲韩记药店

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

企业已停产

10

人参片

河北美康药业有限公司

/

1701412

济南哮喘病医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

山东省食品药品检验研究院

*

11

人参片

河南同真堂中药饮片有限公司

/

16021403

迪沙药业集团威海迪沙药堂连锁有限公司中心药堂

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-农药残留量

山东省食品药品检验研究院

 

12

人参

江西樟树国康中药饮片有限公司

/

171101

山东朋欣药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

山东省食品药品检验研究院

 

13

白薇

临沂鑫皓中药饮片有限公司

/

141020

日照市岚山区祥德大药房有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

*

14

白薇

芍花堂国药股份有限公司

/

161012

威海颐和堂医药连锁有限公司一店

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

*

15

蒲公英

安徽捷众生物化学有限公司

/

1709018

张店建联药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分

青岛食品药品检验研究院

企业已停产

16

蒲公英

安徽美誉中药饮片有限公司

/

111801045

枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

 

17

蒲公英

安徽魏武中药饮片科技有限公司

/

180127

日照经济技术开发区日泰中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛食品药品检验研究院

 

18

蒲公英

马鞍山井泉中药饮片有限公司

/

170501

威海现代妇产医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分

青岛食品药品检验研究院

 

19

蒲黄

沂水仁皓中药饮片有限公司

/

120102

平邑县柏林镇卫生院

《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803)

不合格

性状,水分

青岛食品药品检验研究院

 

20

白矾

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

150801

聊城市东昌府区华美大药房连锁有限公司一店

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

企业已注销

21

白矾

安国市聚药堂药业有限公司

/

1705003

淄博莲池妇婴医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

22

白矾

安国市盛合药业有限公司

/

1511001

济南市中区玉承居中医诊所

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

23

白矾

安国市盛辉中药饮片有限公司

/

1611067

青岛丰源堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

 

24

白矾

安徽精诚本草中药饮片有限公司

/

160501

五莲县康友大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

25

白矾

安徽孟氏中药饮片有限公司

/

161202

淄博颜神医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

26

白矾

安徽普仁中药饮片有限公司

/

160325

荣成市康平医药连锁有限公司第三十一药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

 

27

白矾

安徽药知源中药饮片有限公司

/

170601

桓台县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

28

白矾

安徽药知源中药饮片有限公司

/

160402

山东誉天大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

29

白矾

安徽颐生堂中药饮片有限公司

/

15040810

招远市人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

 

30

白矾

北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司

/

401004848W

高唐金堤古方国医堂中医诊所

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐

淄博市食品药品检验研究院

*

31

白矾

北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司

/

501002360G

枣庄市峄城区中医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

32

白矾

亳州市贡药饮片有限公司

/

20151201

泰安市绿地药业有限公司十里河店

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

33

白矾

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

/

150610

莱芜市瑞瀛药店有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

34

苍术

安徽敬道生物科技有限公司

/

170814

莒县龙山卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

35

苍术

安徽强正中药饮片有限公司

/

20180302

单县海吉亚医院投资有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱、显微特征,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

36

麸炒苍术

安徽省泽华国药饮片有限公司

/

161012

邹城市好医生大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

37

麸炒苍术

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

170401

临沂市兰山区朴门颐生中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

企业已停产

38

防己

天马(安徽)国药科技股份有限公司

/

170725

莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

39

砂仁

安国市万联中药饮片有限公司

/

140101

莱芜市莱城区安太大药店有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

40

砂仁

安徽济顺中药饮片有限公司

/

170801

蒙阴县岱崮中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

*

41

炒紫苏子

烟台国康中药饮片有限公司

/

140504

蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-水分

烟台市食品药品检验检测中心

 

42

海风藤

安徽致鑫中药饮品有限公司

/

171214

威海环翠区朱庚智中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

*

43

菊花

河北全泰药业有限公司

/

1803001

平阴福源卫生所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-二氧化硫残留量

泰安市食品药品检验检测中心

被抽样单位承认进行了防虫处理

44

制川乌

安徽致鑫中药饮片有限公司

/

171103

庆云县东辛店镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-双酯型生物碱

日照市食品药品检验检测中心

*

45

制草乌

临沂鑫皓中药饮片有限公司

/

141001

五莲县叩关镇中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

46

北豆根

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

/

1502019

兰陵泉山医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

 

47

白鲜皮

山东蓝泽中药饮片有限公司

/

161297154

兰陵泉山医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-杂质

临沂市食品药品检验检测中心

 

48

木瓜

山东鲁安中药饮片有限公司

/

150201

临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

 

49

朱砂

湖北道地药材科技有限公司

/

170201

茌平县乐平镇郝集中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

50

朱砂

湖北道地药材科技有限公司

/

170201

郓城县潘渡镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

聊城市食品药品检验检测中心

*

51

朱砂

山东鄄城志远中药饮片有限公司

/

150106

巨野县大谢集镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

52

朱砂

陕西龙力药业有限责任公司

/

160505

日照市岚山区虎山卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

53

朱砂

烟台国康中药饮片有限公司

/

170706

烟台市美信大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

54

败酱草

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

140601

济南市中德箴堂中医诊所

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

不合格

性状

济南市食品药品检验检测中心

企业已注销

55

远志

石家庄永鑫中药饮片有限公司

/

140901

冠县回春堂大药店

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

56

炒紫苏子

安国市同義中药饮片有限公司

/

17100085

青岛市北博泰综合医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

57

炒紫苏子

河北弘汉药业有限公司

/

180101

山东益昶源医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

58

醋没药

安国祈安药业有限公司

/

160701

平原县中医院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

59

醋没药

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

160701

五莲县康友大药房

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

企业已注销

60

醋没药

河北美康药业有限公司

/

1601323

成武县苟村镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

*

61

醋没药

河北美康药业有限公司

/

1701323

青岛松日实业有限公司东大医院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

*

62

醋没药

河北全泰药业有限公司

/

1803001

东营百草堂中医院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分、松香酸

滨州市食品药品检验检测中心

 

63

醋没药

江西樟树成方中药饮片有限公司

/

171101

费县薛庄镇薛庄村后疃卫生室

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

64

醋没药

江西樟树国康中药饮片有限公司

/

180301

青岛市南长海社区卫生服务站

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

65

醋没药

江西樟树国康中药饮片有限公司

/

170801

临沂新力大药房连锁有限公司郯西路连锁店

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》

不合格

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

 

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

 

关键字:药品,化工医药,山东,济南,中区

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