山东省药品监督管理局发布通告称,经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验,标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标示为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂,标识为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
65批次不合格药品名单(2018年第12期)
|
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
利咽润喉茶 |
宁阳县中医院 |
/ |
180402 |
宁阳县中医院 |
山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310 |
不合格 |
检查-微生物限度 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
醋酸曲安奈德搽剂 |
临沂市皮肤病医院 |
20ml:10mg |
20180625 |
临沂市皮肤病医院 |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 |
不合格 |
装量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
炉甘石洗剂 |
郯城县皮肤病防治站 |
11%(以ZnO计) |
20180621 |
郯城县皮肤病防治站 |
山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0031 |
不合格 |
检查-微生物限度 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
白薇 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
/ |
20151002 |
济南立健大药房有限公司解放路店 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
5 |
白薇 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
/ |
1701109 |
威海海大医院有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
企业已停产 |
6 |
白薇 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
161202 |
山东百医堂大药房有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
7 |
白薇 |
安徽省亳州市药材总公司 |
/ |
1607028 |
新泰市泉沟镇卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
* |
8 |
白薇 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
/ |
20170501 |
青岛市南健联医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
9 |
白薇 |
亳州市兴和药业有限公司 |
/ |
150701 |
潍坊惠康医药连锁有限公司五莲韩记药店 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
企业已停产 |
10 |
人参片 |
河北美康药业有限公司 |
/ |
1701412 |
济南哮喘病医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
山东省食品药品检验研究院 |
* |
11 |
人参片 |
河南同真堂中药饮片有限公司 |
/ |
16021403 |
迪沙药业集团威海迪沙药堂连锁有限公司中心药堂 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-农药残留量 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
12 |
人参 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
/ |
171101 |
山东朋欣药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
13 |
白薇 |
临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
/ |
141020 |
日照市岚山区祥德大药房有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
* |
14 |
白薇 |
芍花堂国药股份有限公司 |
/ |
161012 |
威海颐和堂医药连锁有限公司一店 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
* |
15 |
蒲公英 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
/ |
1709018 |
张店建联药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 |
青岛食品药品检验研究院 |
企业已停产 |
16 |
蒲公英 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
/ |
111801045 |
枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
青岛食品药品检验研究院 |
|
17 |
蒲公英 |
安徽魏武中药饮片科技有限公司 |
/ |
180127 |
日照经济技术开发区日泰中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
青岛食品药品检验研究院 |
|
18 |
蒲公英 |
马鞍山井泉中药饮片有限公司 |
/ |
170501 |
威海现代妇产医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 |
青岛食品药品检验研究院 |
|
19 |
蒲黄 |
沂水仁皓中药饮片有限公司 |
/ |
120102 |
平邑县柏林镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803) |
不合格 |
性状,水分 |
青岛食品药品检验研究院 |
|
20 |
白矾 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
/ |
150801 |
聊城市东昌府区华美大药房连锁有限公司一店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
企业已注销 |
21 |
白矾 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
/ |
1705003 |
淄博莲池妇婴医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
22 |
白矾 |
安国市盛合药业有限公司 |
/ |
1511001 |
济南市中区玉承居中医诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
23 |
白矾 |
安国市盛辉中药饮片有限公司 |
/ |
1611067 |
青岛丰源堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
24 |
白矾 |
安徽精诚本草中药饮片有限公司 |
/ |
160501 |
五莲县康友大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
25 |
白矾 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
/ |
161202 |
淄博颜神医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
26 |
白矾 |
安徽普仁中药饮片有限公司 |
/ |
160325 |
荣成市康平医药连锁有限公司第三十一药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
27 |
白矾 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
170601 |
桓台县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
28 |
白矾 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
160402 |
山东誉天大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
29 |
白矾 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
/ |
15040810 |
招远市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
30 |
白矾 |
北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
/ |
401004848W |
高唐金堤古方国医堂中医诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
31 |
白矾 |
北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
/ |
501002360G |
枣庄市峄城区中医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
32 |
白矾 |
亳州市贡药饮片有限公司 |
/ |
20151201 |
泰安市绿地药业有限公司十里河店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
33 |
白矾 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
/ |
150610 |
莱芜市瑞瀛药店有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-铵盐、铁盐 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
34 |
苍术 |
安徽敬道生物科技有限公司 |
/ |
170814 |
莒县龙山卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
35 |
苍术 |
安徽强正中药饮片有限公司 |
/ |
20180302 |
单县海吉亚医院投资有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱、显微特征,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
36 |
麸炒苍术 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
/ |
161012 |
邹城市好医生大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
37 |
麸炒苍术 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
/ |
170401 |
临沂市兰山区朴门颐生中医门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
企业已停产 |
38 |
防己 |
天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
/ |
170725 |
莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
39 |
砂仁 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
/ |
140101 |
莱芜市莱城区安太大药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
40 |
砂仁 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
/ |
170801 |
蒙阴县岱崮中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
* |
41 |
炒紫苏子 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
/ |
140504 |
蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
42 |
海风藤 |
安徽致鑫中药饮品有限公司 |
/ |
171214 |
威海环翠区朱庚智中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
43 |
菊花 |
河北全泰药业有限公司 |
/ |
1803001 |
平阴福源卫生所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-二氧化硫残留量 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
被抽样单位承认进行了防虫处理 |
44 |
制川乌 |
安徽致鑫中药饮片有限公司 |
/ |
171103 |
庆云县东辛店镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-双酯型生物碱 |
日照市食品药品检验检测中心 |
* |
45 |
制草乌 |
临沂鑫皓中药饮片有限公司 |
/ |
141001 |
五莲县叩关镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
日照市食品药品检验检测中心 |
* |
46 |
北豆根 |
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
/ |
1502019 |
兰陵泉山医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
47 |
白鲜皮 |
山东蓝泽中药饮片有限公司 |
/ |
161297154 |
兰陵泉山医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-杂质 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
48 |
木瓜 |
山东鲁安中药饮片有限公司 |
/ |
150201 |
临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
49 |
朱砂 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170201 |
茌平县乐平镇郝集中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
50 |
朱砂 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170201 |
郓城县潘渡镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
51 |
朱砂 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
/ |
150106 |
巨野县大谢集镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
52 |
朱砂 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
/ |
160505 |
日照市岚山区虎山卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
53 |
朱砂 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
/ |
170706 |
烟台市美信大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
54 |
败酱草 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
/ |
140601 |
济南市中德箴堂中医诊所 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
企业已注销 |
55 |
远志 |
石家庄永鑫中药饮片有限公司 |
/ |
140901 |
冠县回春堂大药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
56 |
炒紫苏子 |
安国市同義中药饮片有限公司 |
/ |
17100085 |
青岛市北博泰综合医院有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-水分 |
东营市食品药品检验中心 |
|
57 |
炒紫苏子 |
河北弘汉药业有限公司 |
/ |
180101 |
山东益昶源医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-水分 |
东营市食品药品检验中心 |
|
58 |
醋没药 |
安国祈安药业有限公司 |
/ |
160701 |
平原县中医院 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
59 |
醋没药 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
/ |
160701 |
五莲县康友大药房 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
企业已注销 |
60 |
醋没药 |
河北美康药业有限公司 |
/ |
1601323 |
成武县苟村镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
61 |
醋没药 |
河北美康药业有限公司 |
/ |
1701323 |
青岛松日实业有限公司东大医院 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
62 |
醋没药 |
河北全泰药业有限公司 |
/ |
1803001 |
东营百草堂中医院 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分、松香酸 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
63 |
醋没药 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
/ |
171101 |
费县薛庄镇薛庄村后疃卫生室 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
64 |
醋没药 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
/ |
180301 |
青岛市南长海社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
65 |
醋没药 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
/ |
170801 |
临沂新力大药房连锁有限公司郯西路连锁店 |
《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
|
|
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |