湖南抽检药品1717批次 不合格13批次
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽查检验。2018年11月至12月份，全省共完成药品监督抽检1717批次，其中不符合标准规定的13批次(详见附件1)，符合标准规定的1704批次(详见附件2)。现将抽检情况予以公告。
对本次公告不符合标准规定的药品，相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。被抽样单位和生产企业所在地药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道;涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。相关查处情况应及时报告或通报湖南省药品监督管理局。
特此公告。
附件：
1. 湖南省2019年第1期药品质量公告不符合标准规定品种名单
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序号 |
药品 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
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1 |
阿奇霉素颗粒 |
安徽仁和药业有限公司 |
0.1g |
170801 |
湖南奥维康医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】有关物质 |
邵阳市食品药品检验所 |
|
2 |
阿奇霉素颗粒 |
安徽仁和药业有限公司 |
0.1g |
180102 |
湖南省和兴医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】有关物质 |
邵阳市食品药品检验所 |
|
3 |
盐酸林可霉素注射液 |
安徽国森药业有限公司 |
2ml:0.6g(按C18H34N2O6S计) |
18041401 |
耒阳市和润阳光医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】可见异物 |
衡阳市食品药品检验检测中心 |
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4 |
对乙酰氨基酚片 |
吉林恒星科技制药有限公司 |
0.5克 |
20180101 |
湖南省和兴医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】溶出度 |
益阳市食品药品检验所 |
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5 |
地骨皮 |
樟树庆仁中药饮片有限公司 |
饮片 |
201801323 |
辰溪神龙医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
怀化市食品药品检验所 |
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6 |
山药 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
饮片 |
180101 |
辰溪神龙医药有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
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7 |
山药 |
江西国都中药饮片有限公司 |
饮片 |
20180601 |
麻阳苗族自治县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
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8 |
茜草 |
四川中庸药业有限公司 |
饮片 |
G103117P01 |
会同县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
怀化市食品药品检验所 |
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9 |
沉香 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
饮片 |
20170911 |
湖南怀仁大健康产业发展有限公司邵阳怀仁大药房中心店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
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10 |
柴胡 |
麻城九州中药发展有限公司 |
饮片 |
E2017110102 |
洞口九洲医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
邵阳市食品药品检验所 |
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11 |
水蛭 |
云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司 |
饮片 |
YP20130601 |
湖南四世堂大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】酸碱度 |
湘潭市食品药品检验所 |
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12 |
没药（醋） |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
饮片 |
180401 |
湖南德一医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】酸不溶性灰分 |
湘潭市食品药品检验所 |
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13 |
薄荷 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
10g/袋 |
160501 |
慈利县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】（1）总灰分； |
张家界市食品药品检验所 |
湖南省药品监督管理局
2019年1月31日
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