江西省药品监督管理局抽检医疗器械产品全部合格
6月14日，江西省药品监督管理局官网发布抽检信息公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2019年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括;符合标准规定的医疗器械产品20批次。
抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
型号规格 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位/检验单位 |
检验结果 |
备注 |
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1 |
一次性使用自粘无菌敷贴 |
南昌市凯旋医疗器械有限公司 |
宜丰县人民医院 |
7cm×3.5cm |
20190102 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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2 |
一次性使用真空贮血管 |
南昌市赣达医疗器械有限公司 |
宜丰县人民医院 |
枸橼酸钠（1:9）抗凝管2ml |
19011901 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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3 |
一次性使用输液器 带针 |
湖北仙明医疗器械有限公司 |
宜丰县人民医院 |
B2 0.7×23.5TWLB |
20190417 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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4 |
医用真丝编织线（线束） |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
宜丰县人民医院 |
60cm×10 |
11U0702 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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5 |
脱脂棉球 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
宜丰县中医院 |
中号 250g（包） |
20181002 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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6 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
宜丰县妇幼保健院 |
中号 轴转式 |
/ |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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7 |
医用固定贴膜（无菌敷贴） |
上海普益医疗器械股份有限公司 |
万载县人民医院 |
6cm×7cm |
190114 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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8 |
医用真丝非吸收缝线 |
扬州市金环医疗器械厂 |
万载县人民医院 |
（捻线）3.25米 0 |
20180508 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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9 |
医用留置针贴 |
南昌市意尔康医疗器械有限公司 |
万载县中医院 |
6cm×7cm F型 |
/ |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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10 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
万载县中医院 |
中号 轴转式 |
批20181205 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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11
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医用无菌敷贴 输液贴 |
江西安康医疗器械有限公司 |
万载城济医院 |
70mm×35mm S-1型（输液贴） |
20180905 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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12 |
一次性使用真空采血管 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
万载城济医院 |
2ml |
20190119 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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13 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
万载县妇幼保健院 |
中号 轴转式 |
批20190305 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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14
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非吸收性外科缝线 |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
宜春市妇幼保健院 |
60×12 3-0丝线（编） |
20181103 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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15 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
宜春市妇幼保健院 |
中号 轴转式 |
/ |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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16 |
非吸收性外科缝线 |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
江西省宜春市人民医院 |
2-0丝线（编）60×12 |
20190103 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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17 |
医用敷贴 |
扬州源康医疗器械有限公司 |
江西省宜春市人民医院 |
自粘式敷料 9cm×10cm |
20190302 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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18 |
医用无菌敷贴输液贴 |
江西宝康医疗器械有限公司 |
宜春浙赣友好医院 |
70mm×35mm S-1型（输液贴） |
20190302 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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19 |
非吸收性外科缝线 |
扬州环宇医疗器械有限公司 |
宜春浙赣友好医院 |
3-0 |
20180705 |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
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20 |
可吸收性外科缝线 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
宜春浙赣友好医院 |
PGA缝线 4-0 90cm |
18V0121a |
江西省医疗器械检测中 |
合格 |
