近日,吉林省药品监督管理局网站发布《吉林省医疗器械抽检质量公告(2019年第1期)》。公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,吉林省药品监督管理局对一次性使用口腔器械盒、医用棉签、自粘伤口敷料等11个品种20批(次)医疗器械产品进行了质量监督抽检,20批(次)产品抽检项目全部符合标准规定。
吉林省医疗器械抽检质量公告名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
检验单位 |
检验结果 |
1 |
一次性使用口腔器械盒 |
通化爱德口腔医院 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
/ |
20190226 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
2 |
一次性使用胃管包 |
通化市中心医药 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
/ |
20181105/20181105 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
3 |
一次性使用换药包 |
通化市中心医药 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
/ |
批20180901 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
4 |
一次性使用垫单 |
通化市友邦医疗器械有限公司 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
100cm×00cm B型中单 |
2019年02月13日/20190213 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
5 |
一次性使用医用口罩 |
通化市妇幼保健医院 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
三层 |
20180502 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
6 |
一次性使用备皮包 |
通化市人民医院 |
扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
/ |
20190102/20190102 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
7 |
一次性使用口罩 |
国药控股通化有限公司 |
江西华强医疗器械有限公司 |
B型耳挂式中号 |
20180108/20180108 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
8 |
一次性使用自粘式伤口敷料 |
通化市中心医药 |
威海威高富森医用材料有限公司 |
输液贴 70×45 |
20181219 2018121108 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
9 |
医用棉签 |
通化一方天医药连锁中东店 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
10cm |
2019年01月03日 20190101 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
10 |
自粘伤口敷料 |
东丰县中医院 |
泰州市精卫医疗器械有限公司 |
6cm×9cm |
181007/18100720 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
11 |
一次性使用口腔器械盒 |
东丰县中医院 |
天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 |
无 |
2018年06月08日20180608 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
12 |
一次性使用导尿管 |
东丰县中医院 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
7.3mm(Fr22 20/30ml) 双腔 |
20171208 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
13 |
医用棉签 |
东丰县中医院 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
10cm |
2019年01月08日 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
14 |
一次性医用口罩 |
东辽县人民医院 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
175m×95mm |
20190121/ 2019年01月21日 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
15 |
棉签 |
东辽县医药药材有限责任公司 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
20cm |
2019年03月12日 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
16 |
医用棉签 |
东辽县医药药材有限责任公司 |
南昌市华亚医疗器械有限公司 |
/ |
20180905/2018年09月05日 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
17 |
一次性使用乳胶导尿管 |
东辽医药连锁有限公司一部 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
5.3MM (16Fr/Ch 30ml/cc) 双腔标准型 |
2017-11/20171104 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
18 |
无菌敷贴 |
东辽医药连锁有限公司一部 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
10cm×25cm HN-001 |
2018/11/02/181101 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
19 |
一次性使用洞巾 |
辽源市中心医院 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
60*60cm |
2018年11月1日 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |
20 |
一次性使用手术包 |
辽源市中心医院 |
河南省安邦卫材有限公司 |
/ |
2018年12月2日/181202 |
吉林省医疗器械检验所 |
合格 |