摘要：本公告受四川省乐山市疾病预防控制中心委托发布，发布日期：2021-08-06，公告主要内容为：四川乐山艾滋病、结核病检测试剂和耗材采购项目招标公告，所属区域：四川-乐山，所属行业分类：试剂，招标代理：四川龙宸工程管理有限公司，采购业主：四川省乐山市疾病预防控制中心，招标编号：5111012021000113，招标文件售价：0，公告类型：招标公告。

采购项目名称 四川省乐山市疾病预防控制中心艾滋病、结核病检测试剂和耗材采购项目 采购项目编号 5111012021000113     采购方式 单一来源采购 行政区划 四川省乐山市 公告发布时间 2021-08-06 14:20 采购人 四川省乐山市疾病预防控制中心 采购代理机构名称 四川龙宸工程管理有限公司 项目包个数 3 拟定的唯一供应商名称及其地址 包1：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），拟定供应商：四川爱德科技有限公司 ，公司地址：成都市武侯区长益路11号1栋5层24、26、28、30、32、34号；包2：、CD4+T检测绝对计数管BD TruCOUNT Absolute Count Tubes、流式细胞分析用溶血素、流式细胞仪三色设置微球，拟定供应商：四川莱泰祺科技有限公司，公司地址：四川省成都市成华区成宏路18号1栋1单元5层5号；包3：结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法），拟定供应商：四川德佩莱科技有限公司，公司地址：成都市武侯区星狮路711号1栋2单元3楼301号。 各包描述 附件 各包供应商资格条件 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件； 7、根据采购项目提出的特殊条件： 7.1若采购产品为医疗器械的，竞标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供竞标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料； 7.2竞标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；所投产品为进口产品的，需通过原制造厂家针对本项目完整的授权资料。 采购文件发售方式 网上获取：供应商网上获取单一来源文件时，须把报名介绍信（格式见公告附件）、经办人身份证复印件盖单位鲜章一同扫描发送至邮箱：3486436924@qq.com，获取单一来源文件。 采购文件发售起止时间 2021-08-09 09:00到2021-08-10 17:00 采购文件售价 0 采购文件发售地点 乐山市市中区青江SOHO写字楼10楼8号 洽谈时间 2021-08-12 14:00 洽谈地点 乐山市市中区青江SOHO写字楼10楼8号 采购人地址和联系方式 乐山市市中区嘉祥路中段1224号，0833-2428997 采购代理机构地址和联系方式 乐山市市中区青江SOHO写字楼10楼8号，0833-2097799 采购项目联系人姓名和电话 周老师，0833-2097799 预算金额（元） 3323794 拟采购的货物或者服务工程的说明 本次采购的货物共计3个包，即：包1：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），采购预算：266.3184万元，最高限价：266.3184万元；包2：CD4+T检测绝对计数管BD TruCOUNT Absolute Count Tubes、流式细胞分析用溶血素、流式细胞仪三色设置微球、采购预算：37.33 万元；最高限价：37.33万元，包3：结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）采购预算：28.731万元；最高限价：28.731万元（具体内容详见采购文件第三章）； 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 1、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）：乐山市疾病预防控制中心现有瑞士罗氏公司生产的全自动核酸提取检测仪coba AmpliPrep Instrument一台，使用人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）及配套耗材，用于检测全市艾滋病感染者或病人抗病毒治疗的效果，是国家艾滋病防治目标考核的重要指标之一，该仪器为封闭式平台，只能使用该仪器生产厂家的配套试剂及耗材。四川爱德科技有限公司是罗氏诊断产品（上海）有限公司（罗氏公司在华全资子公司）在四川省内唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且罗氏公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。 2、CD4+T检测绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tubes：乐山市疾病预防控制中心现有美国BD公司生产的BD FACSClibuer流式细胞仪1台，使用绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tubes及原厂配套的白细胞分化抗原CD4／CD8／CD3检测试剂（流式细胞仪法-FITC／PE／PerCP）、溶血素、三色校准微球等相关产品，用于检测艾滋病病人或感染者CD4+细胞水平，是国家艾滋病防治目标考核的重要指标之一，该仪器只能使用BD公司生产的绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tubes进行CD4细胞检测，同时配套使用原厂生产的白细胞分化抗原CD4／CD8／CD3检测试剂、溶血素、三色校准微球等相关产品，匹配原厂calibur仪器的Multiset软件，符合《医疗器械注册管理办法》中临床评价的规范要求，保证了检测结果的合理合规性、准确性、无争议性。目前省内凡使用该仪器的各疾控系统均采用BD公司的绝对计数管、原厂配套试剂、溶血素、三色校准微球等相关产品进行检测。四川莱泰祺科技有限公司是碧迪医疗器械（上海）有限公司（BD公司在华全资子公司）在四川省内疾控系统唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且BD公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。 3、结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）：乐山市疾病预防控制中心现有法国梅里埃公司生产的HAIN耐多药结核分枝杆菌快速鉴定及药敏检测全自动杂交系统1台，用于全市结核病患者的耐药检测和患者抗结核药物的疗效监测，是中国结核病防治规划的重要内容之一，该仪器为封闭式平台，只能使用法国梅里埃用公司生产的配套试剂及耗材。四川德佩莱科技有限公司是梅里埃诊断产品（上海）有限公司（梅里埃诊断产品（上海）有限公司是法国梅里埃在华全资子公司）在四川省内唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且梅里埃诊断产品（上海）有限公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。 采购品目名称 行业划分 F5153 附件 附件 备注 采购项目编号以511101202100142为准 PPP项目标识 否