医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪
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产品简介
医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪
滕州市翔鹰分析技术有限公司 中国分析技术的领跑者
近年来,环氧乙烷广泛用于医疗器械的消毒灭菌,但残留量过高对人体有很大的危害,如引起溶血,组织坏死,过敏反应和致癌等川。因此,医疗器械中环氧乙烷残留量的测定,已成为重要的检测项目。
建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空-毛细管气相色谱测定法。
方法 色谱柱(30 m×250μm×0.25μm),氢火焰离子化检测器(FID),柱温为120℃,保持8分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。
结果:环氧乙烷在5.1920—51.920μg范围内呈线性关系(r=0.997,n=6),检测限为1μg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3%,输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.04%。
结论:经方法学验证,该方法灵敏度,准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求,可用于输液器,注射器中环氧乙烷残留量的测定。
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